- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02923518
Badania przesiewowe serca kobiet i mężczyzn w średnim i starszym wieku (mistrzowie sportu) (MASTERSCREEN)
Badania przesiewowe serca kobiet i mężczyzn w średnim i starszym wieku (mistrzów sportu) biorących udział w długodystansowych treningach wytrzymałościowych i zawodach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czterdziestu seniorów w wieku od 35 do około 80 lat z pozytywnym wynikiem zostanie włączonych do jednej grupy, a kolejnych czterdziestu seniorów bez pozytywnego wyniku do grupy kontrolnej. Każdy z nich zostanie poddany testowi wysiłkowemu krążeniowo-oddechowemu (CPET) z EKG oraz badaniu echokardiograficznemu wraz ze zwykłym badaniem lekarskim i badaniem krwi (cholesterol i HbA1c-glukoza). Niektórzy z objawami arytmii będą badani przez 24-godzinny monitoring metodą Holtera.
Głównym celem badania jest ocena, czy mężczyźni i kobiety z pozytywnym wynikiem w kwestionariuszu i badaniu przesiewowym NORRISK (kalkulator ryzyka choroby niedokrwiennej serca) mają więcej wykrywalnych chorób serca niż grupa kontrolna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Feiring, Norwegia, 2093
- LHL-clinics Feiring
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
> 35 lat Mistrzowie sportu Pozytywny wynik w kwestionariuszu opartym na objawach lub wynik wysokiego ryzyka Brak znanych chorób serca Uczestniczył w długoterminowych zawodach wytrzymałościowych
Kryteria wyłączenia:
< 35 lat Znana choroba serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa integracyjna
Grupa włączająca: Osoby z pozytywnym wynikiem w kwestionariuszu obejmującym objawy i historię rodzinną i/lub wysoki wynik ryzyka w systemie punktacji NORRISK.
|
Badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji opisane w rodzaju interwencji
|
|
Grupa kontrolna
Osoby bez pozytywnego wyniku w dwóch wynikach wymienionych powyżej.
|
Badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji opisane w rodzaju interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między dwiema grupami starszych sportowców w wykrywaniu chorób serca za pomocą programu badań przesiewowych
Ramy czasowe: Rok
|
Sprawdź, czy prosty program badań przesiewowych jest skuteczny w wykrywaniu chorób serca
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hege Lundring, M.D., General manager the LHL-clinics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/21007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .