Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe serca kobiet i mężczyzn w średnim i starszym wieku (mistrzowie sportu) (MASTERSCREEN)

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: LHL Helse

Badania przesiewowe serca kobiet i mężczyzn w średnim i starszym wieku (mistrzów sportu) biorących udział w długodystansowych treningach wytrzymałościowych i zawodach.

W 2010 roku opublikowano nowe europejskie zalecenia dotyczące oceny dorosłych i starszych kobiet i mężczyzn, którzy chcą rozpocząć aktywność fizyczną i/lub startować w zawodach wytrzymałościowych. W tym badaniu chcemy sprawdzić, czy grupa osób z pozytywnym wynikiem w kwestionariuszu samoopisowym i/lub wysokim ryzykiem w systemie oceny ryzyka (NORRISK) ma więcej niewykrytych chorób serca niż grupa kontrolna bez zgłoszonych lub wykrytych czynniki ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu seniorów w wieku od 35 do około 80 lat z pozytywnym wynikiem zostanie włączonych do jednej grupy, a kolejnych czterdziestu seniorów bez pozytywnego wyniku do grupy kontrolnej. Każdy z nich zostanie poddany testowi wysiłkowemu krążeniowo-oddechowemu (CPET) z EKG oraz badaniu echokardiograficznemu wraz ze zwykłym badaniem lekarskim i badaniem krwi (cholesterol i HbA1c-glukoza). Niektórzy z objawami arytmii będą badani przez 24-godzinny monitoring metodą Holtera.

Głównym celem badania jest ocena, czy mężczyźni i kobiety z pozytywnym wynikiem w kwestionariuszu i badaniu przesiewowym NORRISK (kalkulator ryzyka choroby niedokrwiennej serca) mają więcej wykrywalnych chorób serca niż grupa kontrolna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Feiring, Norwegia, 2093
        • LHL-clinics Feiring

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Seniorzy i kobiety < 35 lat startujący w długodystansowych zawodach. 40 osób w grupie z wynikiem pozytywnym i jedna grupa bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

> 35 lat Mistrzowie sportu Pozytywny wynik w kwestionariuszu opartym na objawach lub wynik wysokiego ryzyka Brak znanych chorób serca Uczestniczył w długoterminowych zawodach wytrzymałościowych

Kryteria wyłączenia:

< 35 lat Znana choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa integracyjna
Grupa włączająca: Osoby z pozytywnym wynikiem w kwestionariuszu obejmującym objawy i historię rodzinną i/lub wysoki wynik ryzyka w systemie punktacji NORRISK.
Badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji opisane w rodzaju interwencji
Grupa kontrolna
Osoby bez pozytywnego wyniku w dwóch wynikach wymienionych powyżej.
Badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji opisane w rodzaju interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między dwiema grupami starszych sportowców w wykrywaniu chorób serca za pomocą programu badań przesiewowych
Ramy czasowe: Rok
Sprawdź, czy prosty program badań przesiewowych jest skuteczny w wykrywaniu chorób serca
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hege Lundring, M.D., General manager the LHL-clinics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/21007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj