Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluor F 18 Klofarabin PET/CT při zobrazování pacientů s autoimunitními nebo zánětlivými onemocněními

2. září 2020 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Biodistribuce 18F-klofarabinu u pacientů s autoimunitními a zánětlivými onemocněními

Tato pilotní studie studuje, jak dobře funguje fluorová F 18 klofarabinová pozitronová emisní tomografie (PET)/počítačová tomografie (CT) při zobrazování pacientů s autoimunitními nebo zánětlivými onemocněními. Fluor F 18 klofarabin je zobrazovací činidlo nebo indikátor, který může být vychytáván zánětlivou tkání v těle. Diagnostické zobrazování, jako jsou PET/CT skeny, lze použít k měření množství injikovaného indikátoru, které je absorbováno zánětlivou tkání. PET/CT sken může pomoci určit, jak je fluor F 18 klofarabin distribuován v těle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete, jak je fluor F 18 klofarabin (18F-klofarabin) distribuován v těle u pacientů s autoimunitními a zánětlivými onemocněními.

II. Zjistěte, zda lze 18F-klofarabin použít k zobrazení pacientů s autoimunitními a zánětlivými onemocněními.

OBRYS:

Pacienti dostávají fluor F 18 klofarabin intravenózně (IV) a podstupují jedno vyšetření PET/CT po dobu až 120 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let.
  • Diagnostikována autoimunitní a zánětlivá porucha.

Kritéria vyloučení

  • Ženy ve fertilním věku budou muset podstoupit těhotenský test, který bude poskytnut zdarma.
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit PET/CT skenování nebo mu nevyhovět kvůli již existujícímu zdravotnímu stavu včetně klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazení (fluor F 18 klofarabin, PET/CT)
Pacienti dostávají fluor F 18 klofarabin IV a podstupují jedno vyšetření PET/CT po dobu až 120 minut.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PET SKENOVÁNÍ
Záření: Fluor F 18 Klofarabin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18F-CA
  • 18F-klofarabin
  • [18F]-klofarabin
  • Cl-18F-ara-A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota příjmu
Časové okno: Výchozí stav do 240 minut po injekci
Primární jednotkou pro hodnocení bude standardizovaná hodnota příjmu (SUV). Pomocí standardního softwaru pro prohlížení PET/CT bude SUV měřen pro různé orgány a léze s podezřením na onemocnění a porovnán s referenčními/pozadí tkáněmi.
Výchozí stav do 240 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-001600 (Jiný identifikátor: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01303 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit