- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02925351
Fluori F 18 Klofarabiini PET/CT kuvantamispotilailla, joilla on autoimmuuni- tai tulehdussairauksia
18F-klofarabiinin biologinen jakautuminen potilailla, joilla on autoimmuuni- ja tulehdussairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä, kuinka fluori F 18 -klofarabiini (18F-klofarabiini) jakautuu kehossa potilailla, joilla on autoimmuuni- ja tulehdussairauksia.
II. Selvitä, voidaanko 18F-klofarabiinia käyttää kuvaamaan potilaita, joilla on autoimmuuni- ja tulehdussairauksia.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat fluori F 18 klofarabiinia suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään yksi PET/CT-skannaus enintään 120 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias.
- Autoimmuuni- ja tulehdussairaus diagnosoitu.
Poissulkemiskriteerit
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti, joka toimitetaan ilmaiseksi.
- Potilaat, jotka eivät voi joutua PET/CT-skannaukseen tai noudattamaan sitä olemassa olevien sairauksien, mukaan lukien klaustrofobian, vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuvantaminen (fluori F 18 klofarabiini, PET/CT)
Potilaat saavat fluori F 18 klofarabiinia IV ja heille tehdään yksi PET/CT-skannaus jopa 120 minuutin ajan.
|
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Standardoitu sisäänottoarvo
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 240 minuuttia injektion jälkeen
|
Standardized Uptake Value (SUV) on arvioinnin ensisijainen yksikkö.
Standardinmukaisella PET/CT-katseluohjelmistolla SUV mitataan eri elinten ja epäillyn sairauden vaurioiden varalta ja verrataan vertailu-/taustakudoksiin.
|
Lähtötilanne jopa 240 minuuttia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sidekudostaudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Aortan sairaudet
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Crohnin tauti
- Autoimmuunisairaudet
- Valtimotulehdus
- Takayasu-valtimotulehdus
- Aorttakaaren oireyhtymät
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Klofarabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-001600 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2016-01303 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska