Fluor F 18 Clofarabin PET/CT hos billeddiagnostiske patienter med autoimmune eller inflammatoriske sygdomme
2. september 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Biofordelingen af 18F-Clofarabin hos patienter med autoimmune og inflammatoriske sygdomme
Dette pilotforsøg undersøger, hvor godt fluor F 18 clofarabin positron emissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) virker ved billeddannelse af patienter med autoimmune eller inflammatoriske sygdomme.
Fluor F 18 clofarabin er et billeddannende middel eller sporstof, som kan optages af inflammatorisk væv i kroppen.
Diagnostisk billeddannelse, såsom PET/CT-scanninger, kan bruges til at måle mængden af injiceret sporstof, der optages af inflammatorisk væv.
PET/CT-scanning kan hjælpe med at bestemme, hvordan fluor F 18 clofarabin fordeles i hele kroppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem, hvordan fluor F 18 clofarabin (18F-clofarabin) fordeles i kroppen hos patienter med autoimmune og inflammatoriske sygdomme.
II. Bestem, om 18F-clofarabin kan bruges til at afbilde patienter med autoimmune og inflammatoriske sygdomme.
OMRIDS:
Patienter får fluor F 18 clofarabin intravenøst (IV) og gennemgår en enkelt PET/CT-scanning i op til 120 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre.
- Diagnosticeret med en autoimmun og inflammatorisk lidelse.
Eksklusionskriterier
- Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest, der vil blive givet gratis.
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå eller overholde PET/CT-scanning på grund af allerede eksisterende medicinske tilstande, herunder klaustrofobi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Billeddannelse (fluor F 18 clofarabin, PET/CT)
Patienter får fluor F 18 clofarabin IV og gennemgår en enkelt PET/CT-scanning i op til 120 minutter.
|
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline op til 240 minutter efter injektion
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) vil være den primære enhed til vurdering.
Ved hjælp af standard PET/CT-visningssoftware vil SUV'en blive målt for forskellige organer og læsioner af formodet sygdom og sammenlignet med reference-/baggrundsvæv.
|
Baseline op til 240 minutter efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2020
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Vaskulitis
- Hudsygdomme, vaskulære
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Aorta sygdomme
- Lupus erythematosus, systemisk
- Crohns sygdom
- Autoimmune sygdomme
- Arteritis
- Takayasu arteritis
- Aortabue syndromer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Clofarabin
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-001600 (Anden identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2016-01303 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .