Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluor F 18 Clofarabin PET/CT hos billeddiagnostiske patienter med autoimmune eller inflammatoriske sygdomme

2. september 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Biofordelingen af ​​18F-Clofarabin hos patienter med autoimmune og inflammatoriske sygdomme

Dette pilotforsøg undersøger, hvor godt fluor F 18 clofarabin positron emissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) virker ved billeddannelse af patienter med autoimmune eller inflammatoriske sygdomme. Fluor F 18 clofarabin er et billeddannende middel eller sporstof, som kan optages af inflammatorisk væv i kroppen. Diagnostisk billeddannelse, såsom PET/CT-scanninger, kan bruges til at måle mængden af ​​injiceret sporstof, der optages af inflammatorisk væv. PET/CT-scanning kan hjælpe med at bestemme, hvordan fluor F 18 clofarabin fordeles i hele kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem, hvordan fluor F 18 clofarabin (18F-clofarabin) fordeles i kroppen hos patienter med autoimmune og inflammatoriske sygdomme.

II. Bestem, om 18F-clofarabin kan bruges til at afbilde patienter med autoimmune og inflammatoriske sygdomme.

OMRIDS:

Patienter får fluor F 18 clofarabin intravenøst ​​(IV) og gennemgår en enkelt PET/CT-scanning i op til 120 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre.
  • Diagnosticeret med en autoimmun og inflammatorisk lidelse.

Eksklusionskriterier

  • Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest, der vil blive givet gratis.
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå eller overholde PET/CT-scanning på grund af allerede eksisterende medicinske tilstande, herunder klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billeddannelse (fluor F 18 clofarabin, PET/CT)
Patienter får fluor F 18 clofarabin IV og gennemgår en enkelt PET/CT-scanning i op til 120 minutter.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PET SCAN
Stråling: Fluor F 18 Clofarabin
Givet IV
Andre navne:
  • 18F-CA
  • 18F-Clofarabin
  • [18F]-Clofarabin
  • Cl-18F-ara-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: Baseline op til 240 minutter efter injektion
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) vil være den primære enhed til vurdering. Ved hjælp af standard PET/CT-visningssoftware vil SUV'en blive målt for forskellige organer og læsioner af formodet sygdom og sammenlignet med reference-/baggrundsvæv.
Baseline op til 240 minutter efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-001600 (Anden identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01303 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner