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Fluoro F 18 Clofarabina PET/CT nell'imaging di pazienti con malattie autoimmuni o infiammatorie

2 settembre 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

La biodistribuzione della 18F-clofarabina nei pazienti con malattie autoimmuni e infiammatorie

Questo studio pilota studia l'efficacia della tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) con fluoro F 18 clofarabina nell'imaging di pazienti con malattie autoimmuni o infiammatorie. Il fluoro F 18 clofarabina è un agente di imaging o tracciante che può essere assorbito dal tessuto infiammatorio nel corpo. L'imaging diagnostico, come le scansioni PET/TC, può essere utilizzato per misurare la quantità di tracciante iniettato che viene assorbito dal tessuto infiammatorio. La scansione PET/TC può aiutare a determinare come il fluoro F 18 clofarabina è distribuito in tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare come il fluoro F 18 clofarabina (18F-clofarabina) è distribuito nel corpo, in pazienti con malattie autoimmuni e infiammatorie.

II. Determinare se la 18F-clofarabina può essere utilizzata per l'imaging di pazienti con malattie autoimmuni e infiammatorie.

SCHEMA:

I pazienti ricevono fluoro F 18 clofarabina per via endovenosa (IV) e vengono sottoposti a una singola scansione PET/TC per un massimo di 120 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni.
  • Diagnosi di malattia autoimmune e infiammatoria.

Criteri di esclusione

  • Le donne in età fertile dovranno sottoporsi a un test di gravidanza che verrà fornito gratuitamente.
  • Pazienti impossibilitati a sottoporsi o a conformarsi alla scansione PET/TAC a causa di condizioni mediche preesistenti, inclusa la claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging (fluoro F 18 clofarabina, PET/TC)
I pazienti ricevono fluoro F 18 clofarabina IV e vengono sottoposti a una singola scansione PET/TC per un massimo di 120 minuti.
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a una scansione PET/TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a una scansione PET/TAC
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • SCANSIONE ANIMALE
Radiazione: Fluoro F 18 Clofarabina
Dato IV
Altri nomi:
  • 18F-CA
  • 18F-Clofarabina
  • [18F]-Clofarabina
  • Cl-18F-ara-A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato
Lasso di tempo: Basale fino a 240 minuti dopo l'iniezione
Il valore di assorbimento standardizzato (SUV) sarà l'unità primaria per la valutazione. Utilizzando un software di visualizzazione PET/TC standard, il SUV sarà misurato per diversi organi e lesioni di sospetta malattia e confrontato con tessuti di riferimento/di fondo.
Basale fino a 240 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-001600 (Altro identificatore: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01303 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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