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Fluor F 18 Clofarabin PET/CT bei der Bildgebung von Patienten mit Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen

2. September 2020 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Die Bioverteilung von 18F-Clofarabin bei Patienten mit Autoimmun- und Entzündungskrankheiten

Diese Pilotstudie untersucht, wie gut Fluor-F 18 -Clofarabin-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT) bei der Bildgebung von Patienten mit Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen funktioniert. Fluor F 18 Clofarabin ist ein bildgebendes Mittel oder ein Tracer, der von entzündlichem Gewebe im Körper aufgenommen werden kann. Diagnostische Bildgebung, wie PET/CT-Scans, kann verwendet werden, um die Menge des injizierten Tracers zu messen, der von entzündlichem Gewebe aufgenommen wird. Ein PET/CT-Scan kann helfen festzustellen, wie Fluor F 18 Clofarabin im ganzen Körper verteilt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen, wie Fluor F 18 Clofarabin (18F-Clofarabin) im Körper bei Patienten mit Autoimmun- und entzündlichen Erkrankungen verteilt wird.

II. Bestimmen Sie, ob 18F-Clofarabin zur Bildgebung von Patienten mit Autoimmun- und Entzündungserkrankungen verwendet werden kann.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten Fluor F 18 Clofarabin intravenös (i.v.) und werden einem einzelnen PET/CT-Scan für bis zu 120 Minuten unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein.
  • Diagnostiziert mit einer Autoimmun- und entzündlichen Erkrankung.

Ausschlusskriterien

  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich einem kostenlosen Schwangerschaftstest unterziehen.
  • Patienten, die aufgrund von Vorerkrankungen, einschließlich Klaustrophobie, nicht in der Lage sind, sich einer PET/CT-Untersuchung zu unterziehen oder diese einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildgebung (Fluor F 18 Clofarabin, PET/CT)
Die Patienten erhalten Fluor F 18 Clofarabin IV und werden einem einzelnen PET/CT-Scan für bis zu 120 Minuten unterzogen.
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem PET/CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • Tomographie
  • CT-SCAN
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einem PET/CT-Scan
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
  • PET-SCAN
Strahlung: Fluor F 18 Clofarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 18F-CA
  • 18F-Clofarabin
  • [18F]-Clofarabin
  • Cl-18F-ara-A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert
Zeitfenster: Baseline bis zu 240 Minuten nach der Injektion
Der standardisierte Aufnahmewert (SUV) wird die primäre Einheit für die Bewertung sein. Unter Verwendung einer Standard-PET/CT-Betrachtungssoftware wird der SUV für verschiedene Organe und Läsionen der vermuteten Krankheit gemessen und mit Referenz-/Hintergrundgeweben verglichen.
Baseline bis zu 240 Minuten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-001600 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01303 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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