- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02925351
Fluor F 18 Clofarabin PET/CT bei der Bildgebung von Patienten mit Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen
Die Bioverteilung von 18F-Clofarabin bei Patienten mit Autoimmun- und Entzündungskrankheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bestimmen, wie Fluor F 18 Clofarabin (18F-Clofarabin) im Körper bei Patienten mit Autoimmun- und entzündlichen Erkrankungen verteilt wird.
II. Bestimmen Sie, ob 18F-Clofarabin zur Bildgebung von Patienten mit Autoimmun- und Entzündungserkrankungen verwendet werden kann.
GLIEDERUNG:
Die Patienten erhalten Fluor F 18 Clofarabin intravenös (i.v.) und werden einem einzelnen PET/CT-Scan für bis zu 120 Minuten unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18 Jahre oder älter sein.
- Diagnostiziert mit einer Autoimmun- und entzündlichen Erkrankung.
Ausschlusskriterien
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich einem kostenlosen Schwangerschaftstest unterziehen.
- Patienten, die aufgrund von Vorerkrankungen, einschließlich Klaustrophobie, nicht in der Lage sind, sich einer PET/CT-Untersuchung zu unterziehen oder diese einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bildgebung (Fluor F 18 Clofarabin, PET/CT)
Die Patienten erhalten Fluor F 18 Clofarabin IV und werden einem einzelnen PET/CT-Scan für bis zu 120 Minuten unterzogen.
|
Unterziehe dich einem PET/CT-Scan
Andere Namen:
Unterziehe dich einem PET/CT-Scan
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Standardisierter Aufnahmewert
Zeitfenster: Baseline bis zu 240 Minuten nach der Injektion
|
Der standardisierte Aufnahmewert (SUV) wird die primäre Einheit für die Bewertung sein.
Unter Verwendung einer Standard-PET/CT-Betrachtungssoftware wird der SUV für verschiedene Organe und Läsionen der vermuteten Krankheit gemessen und mit Referenz-/Hintergrundgeweben verglichen.
|
Baseline bis zu 240 Minuten nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Vaskulitis
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Aortenerkrankungen
- Lupus erythematodes, systemisch
- Morbus Crohn
- Autoimmunerkrankungen
- Arteriitis
- Takayasu-Arteriitis
- Aortenbogensyndrome
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Clofarabin
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-001600 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2016-01303 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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