Fluorine F 18 Clofarabine PET/CT 对自身免疫性疾病或炎症性疾病患者的影像学检查
2020年9月2日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
18F-氯法拉滨在自身免疫性疾病和炎症性疾病患者中的生物分布
该试点试验研究了氟 F 18 氯法拉滨正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 在患有自身免疫性疾病或炎症性疾病的患者中的成像效果。
Fluorine F 18 clofarabine 是一种显像剂或示踪剂，可以被体内的炎症组织吸收。
诊断成像，例如 PET/CT 扫描，可用于测量炎症组织吸收的注射示踪剂的量。
PET/CT 扫描可能有助于确定氟 F 18 氯法拉滨在全身的分布情况。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定氟 F 18 氯法拉滨 (18F-clofarabine) 在自身免疫性疾病和炎症性疾病患者体内的分布情况。
二。确定 18F-氯法拉滨是否可用于对患有自身免疫性疾病和炎症性疾病的患者进行成像。
大纲：
患者接受氟 F 18 氯法拉滨静脉注射 (IV)，并进行长达 120 分钟的单次 PET/CT 扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁。
- 被诊断患有自身免疫性和炎症性疾病。
排除标准
- 育龄妇女必须接受免费提供的妊娠试验。
- 由于先前存在的疾病（包括幽闭恐惧症）而无法接受或遵守 PET/CT 扫描的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：成像（氟 F 18 氯法拉滨，PET/CT）
患者接受氟 F 18 氯法拉滨静脉注射，并接受长达 120 分钟的单次 PET/CT 扫描。
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进行 PET/CT 扫描
其他名称：
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化摄取值
大体时间：注射后 240 分钟内的基线
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标准化摄取值 (SUV) 将是评估的主要单位。
使用标准的 PET/CT 查看软件，SUV 将针对疑似疾病的不同器官和病变进行测量，并与参考/背景组织进行比较。
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注射后 240 分钟内的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Allen-Auerbach、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月25日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月4日
首次发布 (估计)
2016年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15-001600 (其他标识符：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2016-01303 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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