- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02926599
Potential Optimization Training in Simulation. (TOP)
High Fidelity Simulation Performance After a Potential Optimization Training for Anesthesiologist Resident: a Randomized Controlled Trial.
Přehled studie
Detailní popis
The investigators aim to compare the individual and team performances for resident who were taught personal optimization skills (positive reinforcement, personalized psycho-physiological relaxation, mental rehearsal) and those who didn't.
The investigators are going to compare groups of anesthesiology residents going through same scenarios of simulated critical events in high fidelity simulation session. Scenarios will be recorded to be analyzed by 2 reviewers independently. A specific checklist of appropriate treatment and a non technical skill checklist will be use to cote team performance (OTTAWA and TEAM scales). Stress of the participants will be assessed by visual analogic scale of participants anxiety and stress. The two groups will be compare to see if improvement in team performance is associated with the intervention.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francie, 69007
- CLESS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Anesthesiology and Intensive care resident in the simulation education curriculum
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate (written approval required)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personal Optimization Training
Personal Optimization Training such as positive reinforcement, personalized psycho-physiological relaxation and mental rehearsal (total 5 hours a few weeks before the simulation). Having 2 min to focus on techniques they were trained, after briefing of the scenario and before the start of the scenario. |
|
|
Žádný zásah: Control
No particular training. Screening of normal labs results during 2 min, after briefing of the scenario and before the start of the scenario. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Performance during simulation
Časové okno: day 1
|
Performance will be assessed by the sum of 3 assessment: Ottawa non technical skill scale, team scanle and specific technical skill scale Total will be a number from 0 to 100.
|
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
visual analogic scale of anxiety
Časové okno: day 1
|
Visual analogic scales of anxiety
|
day 1
|
|
Visual analogic scales of confidence
Časové okno: day 1
|
Visual analogic scales of confidence
|
day 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychometric POMS scales
Časové okno: day 1
|
psychometric POMS scales
|
day 1
|
|
psychometric STAI scales
Časové okno: day 1
|
psychometric STAI scales
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jean-Jacques, Lehot, PHD, CLESS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TOPCLESS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .