- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02926599
Potential Optimization Training in Simulation. (TOP)
High Fidelity Simulation Performance After a Potential Optimization Training for Anesthesiologist Resident: a Randomized Controlled Trial.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators aim to compare the individual and team performances for resident who were taught personal optimization skills (positive reinforcement, personalized psycho-physiological relaxation, mental rehearsal) and those who didn't.
The investigators are going to compare groups of anesthesiology residents going through same scenarios of simulated critical events in high fidelity simulation session. Scenarios will be recorded to be analyzed by 2 reviewers independently. A specific checklist of appropriate treatment and a non technical skill checklist will be use to cote team performance (OTTAWA and TEAM scales). Stress of the participants will be assessed by visual analogic scale of participants anxiety and stress. The two groups will be compare to see if improvement in team performance is associated with the intervention.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69007
- CLESS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Anesthesiology and Intensive care resident in the simulation education curriculum
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate (written approval required)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personal Optimization Training
Personal Optimization Training such as positive reinforcement, personalized psycho-physiological relaxation and mental rehearsal (total 5 hours a few weeks before the simulation). Having 2 min to focus on techniques they were trained, after briefing of the scenario and before the start of the scenario. |
|
|
Geen tussenkomst: Control
No particular training. Screening of normal labs results during 2 min, after briefing of the scenario and before the start of the scenario. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Performance during simulation
Tijdsspanne: day 1
|
Performance will be assessed by the sum of 3 assessment: Ottawa non technical skill scale, team scanle and specific technical skill scale Total will be a number from 0 to 100.
|
day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visual analogic scale of anxiety
Tijdsspanne: day 1
|
Visual analogic scales of anxiety
|
day 1
|
|
Visual analogic scales of confidence
Tijdsspanne: day 1
|
Visual analogic scales of confidence
|
day 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychometric POMS scales
Tijdsspanne: day 1
|
psychometric POMS scales
|
day 1
|
|
psychometric STAI scales
Tijdsspanne: day 1
|
psychometric STAI scales
|
day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jean-Jacques, Lehot, PHD, CLESS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TOPCLESS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .