- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02928341
Hodnocení dopadu zlepšení zásobování měst vodou na choleru a jiná průjmová onemocnění v Uvira, Demokratická republika Kongo
23. srpna 2022 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Hodnocení dopadu zlepšení zásobování měst vodou na choleru a jiné průjmy v Uvira, Demokratická republika Kongo
Cílem studie je vyhodnotit vliv rozsáhlého zásahu do zlepšení zásobování měst vodou na choleru a další průjmová onemocnění.
Studie využívá randomizovanou kontrolovanou studii s klínovým shlukem (SWcRCT) k měření účinku intervence na míru přijetí do cholerových center a potvrzené případy cholery.
Vnořená kohortová studie bude zkoumat změny v postupech souvisejících s vodou po intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4556
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sud-Kivu
-
Uvira, Sud-Kivu, Kongo, Demokratická republika
- Centre de Traitement du Cholera, Hôpital General de Reference d'Uvira, Sud-Kivu, République Démocratique du Congo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident Uviry přijat do Uvira Cholera Treatment Center v Uvira
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti přijatí během období realizace intervence v každém clusteru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Současný přístup k vodovodu
|
|
|
Experimentální: Zásah
Přijatý zásah na zlepšení dodávek vody určený ke zlepšení přístupu k vodě z vodovodu, sestávající z veřejných vodovodních kohoutků spravovaných komunitou, vylepšené distribuční sítě vodovodní vody, rekonstruovaných vodovodních přípojek a propagace nových vodovodních přípojek v domácnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vstupné do Centra pro léčbu cholery Uvira
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přijetí do Uvira Cholera Treatment Center laboratorně potvrzených případů cholery
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Gallandat, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gallandat K, Jeandron A, Ross I, Mufitini Saidi J, Bashige Rumedeka B, Lumami Kapepula V, Cousens S, Allen E, MacDougall A, Cumming O. The impact of improved water supply on cholera and diarrhoeal diseases in Uvira, Democratic Republic of the Congo: a protocol for a pragmatic stepped-wedge cluster randomised trial and economic evaluation. Trials. 2021 Jun 21;22(1):408. doi: 10.1186/s13063-021-05249-x.
- Williams C, Cumming O, Grignard L, Rumedeka BB, Saidi JM, Grint D, Drakeley C, Jeandron A. Prevalence and diversity of enteric pathogens among cholera treatment centre patients with acute diarrhea in Uvira, Democratic Republic of Congo. BMC Infect Dis. 2020 Oct 9;20(1):741. doi: 10.1186/s12879-020-05454-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8913
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .