- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02928341
Effektevaluering af forbedringer af byernes vandforsyning på kolera og andre diarrésygdomme i Uvira, Den Demokratiske Republik Congo
23. august 2022 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Effektevaluering af forbedringer af byernes vandforsyning på kolera og anden diarré i Uvira, Den Demokratiske Republik Congo
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af en storstilet indsats for forbedring af vandforsyningen i byerne på kolera og andre diarrésygdomme.
Undersøgelsen anvender et randomiseret kontrolleret forsøg med step wedge cluster (SWcRCT) til at måle effekten af interventionen på indlæggelsesrater for koleracenter og bekræftede koleratilfælde.
En indlejret kohorteundersøgelse vil undersøge ændringer i vandrelaterede praksisser efter interventionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4556
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sud-Kivu
-
Uvira, Sud-Kivu, Congo, Den Demokratiske Republik
- Centre de Traitement du Cholera, Hôpital General de Reference d'Uvira, Sud-Kivu, République Démocratique du Congo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uvira-beboer indlagt på Uvira Cholera Treatment Center i Uvira
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle patienter indlagt i løbet af interventionsimplementeringen i hver klynge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Nuværende adgang til vandforsyning
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtaget vandforsyningsforbedringsindgreb designet til at forbedre adgangen til postevand, bestående af kommunalt administrerede offentlige haner, forbedret postevandsdistributionsnetværk, renoverede haneforbindelser og fremme af nye husstandshaneforbindelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adgangsrate til Uvira Cholera Treatment Center
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adgangsrate til Uvira Cholera Treatment Center af laboratoriebekræftede koleratilfælde
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin Gallandat, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gallandat K, Jeandron A, Ross I, Mufitini Saidi J, Bashige Rumedeka B, Lumami Kapepula V, Cousens S, Allen E, MacDougall A, Cumming O. The impact of improved water supply on cholera and diarrhoeal diseases in Uvira, Democratic Republic of the Congo: a protocol for a pragmatic stepped-wedge cluster randomised trial and economic evaluation. Trials. 2021 Jun 21;22(1):408. doi: 10.1186/s13063-021-05249-x.
- Williams C, Cumming O, Grignard L, Rumedeka BB, Saidi JM, Grint D, Drakeley C, Jeandron A. Prevalence and diversity of enteric pathogens among cholera treatment centre patients with acute diarrhea in Uvira, Democratic Republic of Congo. BMC Infect Dis. 2020 Oct 9;20(1):741. doi: 10.1186/s12879-020-05454-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .