- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02928341
Ocena wpływu ulepszeń miejskich wodociągów na cholerę i inne choroby biegunkowe w Uvira, Demokratyczna Republika Konga
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ocena wpływu ulepszeń miejskich wodociągów na cholerę i inne biegunki w Uvira, Demokratyczna Republika Konga
Celem pracy jest ocena wpływu zakrojonej na szeroką skalę interwencji polegającej na poprawie zaopatrzenia w wodę miejską na cholerę i inne choroby biegunkowe.
W badaniu wykorzystano randomizowaną, kontrolowaną próbę klastra klina krokowego (SWcRCT) w celu zmierzenia wpływu interwencji na wskaźniki przyjęć do ośrodków cholery i potwierdzone przypadki cholery.
Zagnieżdżone badanie kohortowe zbada zmiany w praktykach związanych z wodą po interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4556
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sud-Kivu
-
Uvira, Sud-Kivu, Kongo, Demokratyczna Republika
- Centre de Traitement du Cholera, Hôpital General de Reference d'Uvira, Sud-Kivu, République Démocratique du Congo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Uviry przyjęty do Centrum Leczenia Cholery Uvira w Uvira
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci w okresie realizacji interwencji w każdym skupieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Aktualny dostęp do wodociągu
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymana interwencja w zakresie poprawy zaopatrzenia w wodę, mająca na celu poprawę dostępu do wody z kranu, obejmująca publiczne krany zarządzane przez społeczność, ulepszoną sieć dystrybucji wody z kranu, odnowione przyłącza kranów i promocję nowych przyłączy domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stawka przyjęć do Centrum Leczenia Cholery Uvira
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przyjęć do Centrum Leczenia Cholery Uvira w przypadku potwierdzonych laboratoryjnie przypadków cholery
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karin Gallandat, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gallandat K, Jeandron A, Ross I, Mufitini Saidi J, Bashige Rumedeka B, Lumami Kapepula V, Cousens S, Allen E, MacDougall A, Cumming O. The impact of improved water supply on cholera and diarrhoeal diseases in Uvira, Democratic Republic of the Congo: a protocol for a pragmatic stepped-wedge cluster randomised trial and economic evaluation. Trials. 2021 Jun 21;22(1):408. doi: 10.1186/s13063-021-05249-x.
- Williams C, Cumming O, Grignard L, Rumedeka BB, Saidi JM, Grint D, Drakeley C, Jeandron A. Prevalence and diversity of enteric pathogens among cholera treatment centre patients with acute diarrhea in Uvira, Democratic Republic of Congo. BMC Infect Dis. 2020 Oct 9;20(1):741. doi: 10.1186/s12879-020-05454-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8913
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .