- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02928341
Effectevaluatie van verbeteringen in de stedelijke watervoorziening op cholera en andere diarreeziekten in Uvira, Democratische Republiek Congo
23 augustus 2022 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Effectevaluatie van verbeteringen in de stedelijke watervoorziening op cholera en andere diarree in Uvira, Democratische Republiek Congo
Het doel van de studie is om de impact te evalueren van een grootschalige interventie ter verbetering van de stedelijke watervoorziening op cholera en andere diarreeziekten.
De studie maakt gebruik van een step wedge cluster randomised controlled trial (SWcRCT) om het effect van de interventie op het aantal opnames in choleracentra en bevestigde choleragevallen te meten.
Een geneste cohortstudie zal veranderingen in watergerelateerde praktijken na de interventie onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4556
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sud-Kivu
-
Uvira, Sud-Kivu, Congo, de Democratische Republiek van de
- Centre de Traitement du Cholera, Hôpital General de Reference d'Uvira, Sud-Kivu, République Démocratique du Congo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Uvira opgenomen in het Uvira Cholera Behandelcentrum in Uvira
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen tijdens de periode van interventie-implementatie in elk cluster
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Huidige toegang tot de watervoorziening
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie ter verbetering van de watervoorziening ontvangen om de toegang tot kraanwater te verbeteren, bestaande uit door de gemeenschap beheerde openbare kranen, een verbeterd leidingwaterdistributienetwerk, gerenoveerde kraanaansluitingen en promotie van nieuwe kraanaansluitingen voor huishoudens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toelatingspercentage voor het Uvira Cholera Behandelcentrum
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toelatingspercentage in het Uvira Cholera Behandelcentrum van door laboratoriumonderzoek bevestigde choleragevallen
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin Gallandat, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gallandat K, Jeandron A, Ross I, Mufitini Saidi J, Bashige Rumedeka B, Lumami Kapepula V, Cousens S, Allen E, MacDougall A, Cumming O. The impact of improved water supply on cholera and diarrhoeal diseases in Uvira, Democratic Republic of the Congo: a protocol for a pragmatic stepped-wedge cluster randomised trial and economic evaluation. Trials. 2021 Jun 21;22(1):408. doi: 10.1186/s13063-021-05249-x.
- Williams C, Cumming O, Grignard L, Rumedeka BB, Saidi JM, Grint D, Drakeley C, Jeandron A. Prevalence and diversity of enteric pathogens among cholera treatment centre patients with acute diarrhea in Uvira, Democratic Republic of Congo. BMC Infect Dis. 2020 Oct 9;20(1):741. doi: 10.1186/s12879-020-05454-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8913
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .