- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02928341
Оценка воздействия улучшений городского водоснабжения на холеру и другие диарейные заболевания в Увире, Демократическая Республика Конго
23 августа 2022 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Оценка воздействия улучшений городского водоснабжения на холеру и другие виды диареи в Увире, Демократическая Республика Конго
Целью исследования является оценка воздействия крупномасштабных мероприятий по улучшению городского водоснабжения на холеру и другие диарейные заболевания.
В исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование с ступенчатым клиновидным кластером (SWcRCT) для измерения влияния вмешательства на частоту госпитализаций в холерные центры и количество подтвержденных случаев холеры.
Во вложенном когортном исследовании будут изучены изменения в практике обращения с водой после вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4556
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sud-Kivu
-
Uvira, Sud-Kivu, Конго, Демократическая Республика
- Centre de Traitement du Cholera, Hôpital General de Reference d'Uvira, Sud-Kivu, République Démocratique du Congo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жительница Увиры госпитализирована в Центр лечения холеры Увира в Увире
Критерий исключения:
- Любые пациенты, поступившие в период проведения вмешательства в каждом кластере
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Текущий доступ к водоснабжению
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получено вмешательство по улучшению водоснабжения, направленное на улучшение доступа к водопроводной воде, включая общественные водопроводные краны, управляемые сообществом, улучшенную сеть распределения водопроводной воды, отремонтированные водопроводные краны и продвижение новых водопроводных кранов в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень госпитализации в Центр лечения холеры Увира
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатель госпитализации в Центр лечения холеры Увира лабораторно подтвержденных случаев холеры
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karin Gallandat, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gallandat K, Jeandron A, Ross I, Mufitini Saidi J, Bashige Rumedeka B, Lumami Kapepula V, Cousens S, Allen E, MacDougall A, Cumming O. The impact of improved water supply on cholera and diarrhoeal diseases in Uvira, Democratic Republic of the Congo: a protocol for a pragmatic stepped-wedge cluster randomised trial and economic evaluation. Trials. 2021 Jun 21;22(1):408. doi: 10.1186/s13063-021-05249-x.
- Williams C, Cumming O, Grignard L, Rumedeka BB, Saidi JM, Grint D, Drakeley C, Jeandron A. Prevalence and diversity of enteric pathogens among cholera treatment centre patients with acute diarrhea in Uvira, Democratic Republic of Congo. BMC Infect Dis. 2020 Oct 9;20(1):741. doi: 10.1186/s12879-020-05454-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .