- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02930408
Porovnejte vlakovou a 3D-4D systolickou funkci levé komory u subjektů trpících dystrofií a zdravých subjektů
11. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Steinertova choroba je vzácné onemocnění.
Prognóza pacientů s tímto onemocněním je podmíněna postižením srdce.
Hledání raného stadia změn kontraktilní funkce u subjektů trpících dystrofií by odhalilo pacienty s rizikem náhlé smrti.
První fází práce je ověření nástrojů pro detekci časného stadia porušení systolické funkce u populace pacientů s myotonickou dystrofií.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti trpící svalovou dystrofií typu 1 sledovali CHU Poitiers.
- věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- trvání QRS> 120 ms EKG permanentní stimulace komor
- problém segmentální kinetiky zřejmý pro echokardiografii ve vizuální analýze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komorová ejekční frakce vlevo 3D
Časové okno: Ihned
|
Ihned
|
|
Globální podélné systolické napětí
Časové okno: Ihned
|
Ihned
|
|
Přetvoření indexu disperze
Časové okno: Ihned
|
Ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STEINECHO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .