- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02930408
Compare Train e Função Sistólica Ventricular Esquerda 3D-4D em Indivíduos que Sofrem de Distrofia e Indivíduos Saudáveis
11 de outubro de 2016 atualizado por: Poitiers University Hospital
A doença de Steinert é uma doença órfã.
O prognóstico dos doentes com esta doença é condicionado pelo envolvimento cardíaco.
Buscar um estágio inicial de alterações na função contrátil em indivíduos que sofrem de distrofia detectaria pacientes com risco de morte súbita.
A primeira etapa do trabalho é validar as ferramentas para detectar o estágio inicial de violação da função sistólica em uma população de pacientes com distrofia miotônica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofrem de distrofia muscular tipo 1 seguiram CHU Poitiers.
- idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- duração QRS > 120 ms ECG estimulação ventricular permanente
- perturbação cinética segmentar óbvia para ecocardiografia na análise visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fração de Ejeção Ventricular Esquerda 3D
Prazo: Imediatamente
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Imediatamente
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|
Tensão sistólica longitudinal global
Prazo: Imediatamente
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Imediatamente
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|
Tensão do índice de dispersão
Prazo: Imediatamente
|
Imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEINECHO
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