- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02930408
Compare la función sistólica del ventrículo izquierdo Train y 3D-4D en sujetos que sufren de distrofia y sujetos sanos
11 de octubre de 2016 actualizado por: Poitiers University Hospital
La enfermedad de Steinert es una enfermedad huérfana.
El pronóstico de los pacientes con esta enfermedad está condicionado por la afectación cardiaca.
Buscar en estadios tempranos alteraciones de la función contráctil en sujetos que padecen distrofia permitiría detectar pacientes con riesgo de muerte súbita.
La primera etapa del trabajo consiste en validar las herramientas para detectar en etapa temprana el incumplimiento de la función sistólica en una población de pacientes con distrofia miotónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes que padecían distrofia muscular tipo 1 siguieron al CHU Poitiers.
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- duración QRS> 120 ms ECG estimulación ventricular permanente
- problema cinético segmentario obvio para la ecocardiografía en el análisis visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracción de eyección ventricular izquierda 3D
Periodo de tiempo: Inmediatamente
|
Inmediatamente
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Strain sistólico longitudinal global
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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Inmediatamente
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Tensión del índice de dispersión
Periodo de tiempo: Inmediatamente
|
Inmediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Musculares Atróficos
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Distrofias Musculares
- Trastornos miotónicos
- Distrofia miotónica
Otros números de identificación del estudio
- STEINECHO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .