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Compare la función sistólica del ventrículo izquierdo Train y 3D-4D en sujetos que sufren de distrofia y sujetos sanos

11 de octubre de 2016 actualizado por: Poitiers University Hospital
La enfermedad de Steinert es una enfermedad huérfana. El pronóstico de los pacientes con esta enfermedad está condicionado por la afectación cardiaca. Buscar en estadios tempranos alteraciones de la función contráctil en sujetos que padecen distrofia permitiría detectar pacientes con riesgo de muerte súbita. La primera etapa del trabajo consiste en validar las herramientas para detectar en etapa temprana el incumplimiento de la función sistólica en una población de pacientes con distrofia miotónica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes que padecían distrofia muscular tipo 1 siguieron al CHU Poitiers.
  • edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • duración QRS> 120 ms ECG estimulación ventricular permanente
  • problema cinético segmentario obvio para la ecocardiografía en el análisis visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fracción de eyección ventricular izquierda 3D
Periodo de tiempo: Inmediatamente
Inmediatamente
Strain sistólico longitudinal global
Periodo de tiempo: Inmediatamente
Inmediatamente
Tensión del índice de dispersión
Periodo de tiempo: Inmediatamente
Inmediatamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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