- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02930408
Vergleichen Sie die linksventrikuläre systolische Funktion von Train und 3D-4D bei Probanden, die an Dystrophie leiden, und gesunden Probanden
11. Oktober 2016 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Morbus Steinert ist eine seltene Krankheit.
Die Prognose von Patienten mit dieser Krankheit wird durch eine kardiale Beteiligung bedingt.
Suchen Sie in einem frühen Stadium nach Veränderungen der kontraktilen Funktion bei an Dystrophie leidenden Patienten, um Patienten zu erkennen, bei denen das Risiko eines plötzlichen Todes besteht.
Die erste Arbeitsphase besteht in der Validierung der Instrumente zur Erkennung einer Verletzung der systolischen Funktion im Frühstadium bei einer Population von Patienten mit Myotoner Dystrophie.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an Muskeldystrophie Typ 1 litten, folgten CHU Poitiers.
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Dauer QRS > 120 ms EKG permanente ventrikuläre Stimulation
- Störung der segmentalen Kinetik, die für die Echokardiographie in der visuellen Analyse offensichtlich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ventrikuläre Ejektionsfraktion links 3D
Zeitfenster: Sofort
|
Sofort
|
Globale longitudinale systolische Belastung
Zeitfenster: Sofort
|
Sofort
|
Dehnung des Dispersionsindex
Zeitfenster: Sofort
|
Sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Muskeldystrophien
- Myotonische Störungen
- Myotone Dystrophie
Andere Studien-ID-Nummern
- STEINECHO
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