Confronta la funzione sistolica ventricolare sinistra in treno e 3D-4D in soggetti affetti da distrofia e soggetti sani
11 ottobre 2016 aggiornato da: Poitiers University Hospital
La malattia di Steinert è una malattia orfana.
La prognosi dei pazienti con questa malattia è condizionata dal coinvolgimento cardiaco.
Cercare in uno stadio precoce alterazioni della funzione contrattile in soggetti affetti da distrofia individuerebbe pazienti a rischio di morte improvvisa.
La prima fase del lavoro consiste nel convalidare gli strumenti per rilevare la fase iniziale della violazione della funzione sistolica in una popolazione di pazienti con distrofia miotonica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti affetti da distrofia muscolare di tipo 1 hanno seguito CHU Poitiers.
- età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- durata QRS> 120 ms Stimolazione ventricolare permanente ECG
- problemi di cinetica segmentaria evidenti all'ecocardiografia nell'analisi visiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frazione di eiezione ventricolare sinistra 3D
Lasso di tempo: Subito
|
Subito
|
|
Ceppo sistolico longitudinale globale
Lasso di tempo: Subito
|
Subito
|
|
Deformazione dell'indice di dispersione
Lasso di tempo: Subito
|
Subito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STEINECHO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .