- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02930408
Porównanie pociągu i 3D-4D funkcji skurczowej lewej komory u osób cierpiących na dystrofię i osób zdrowych
11 października 2016 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Choroba Steinerta jest chorobą sierocą.
Rokowanie pacjentów z tą chorobą jest uwarunkowane zajęciem serca.
Wyszukiwanie wczesnych stadiów zmian funkcji kurczliwości u osób cierpiących na dystrofię pozwoliłoby na wykrycie pacjentów zagrożonych nagłym zgonem.
Pierwszym etapem pracy jest walidacja narzędzi do wykrywania wczesnych stadiów naruszenia funkcji skurczowej w populacji pacjentów z dystrofią miotoniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci cierpiący na dystrofię mięśniową typu 1 obserwowali CHU Poitiers.
- wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- czas trwania QRS> 120 ms EKG ciągła stymulacja komorowa
- problemy z kinetyką segmentową oczywistą dla echokardiografii w analizie wizualnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lewa frakcja wyrzutowa komory 3D
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Natychmiast
|
|
Globalne podłużne napięcie skurczowe
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Natychmiast
|
|
Odkształcenie wskaźnika dyspersji
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEINECHO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .