Metastatická komprese míchy (MSCC): Načasování léčby a míra přežití
13. října 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Pacienti s metastatickou kompresí míchy (MSCC) jsou léčeni různými možnostmi podle očekávané délky života.
Přežití a chirurgický výsledek mohou být ovlivněny chirurgickým načasováním u pacientů s MSCC léčených paliativní dekompresí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s MSCC, kteří podstoupili paliativní dekompresi po lednu 2012 v National Taiwan University Hospital (NTUH), byli rozděleni do skupiny předoperačně intaktní motorické funkce (skupina A) a skupiny s motorickým deficitem (skupina B).
Motoricky deficitní skupina byla rozdělena do provozu do 48 hodin (skupina B1) a po 48 hodinách (skupina B2).
Všichni pacienti podstoupili paliativní dekompresi a zadní stabilizaci.
Vyšetřovatelé provedli širokou laminektomii pro nádor napadající tělo obratle a operaci odstranění objemu pro nádor destruující zadní sloupec páteře.
Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali všechny záznamy pacientů, včetně demografie pacientů, prognostických faktorů přežití (Kaplan-Meierova analýza přežití), neurologického výsledku (stupeň Frankel), primárního nádoru, komplikací a relevance skóre Tomita a Tokuhashiho.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastatickou kompresí míchy (MSCC), kteří podstoupili paliativní dekompresi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s metastatickou kompresí míchy (MSCC), kteří podstoupili paliativní dekompresi v National Taiwan University Hospital po 1. lednu 2012.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s metastatickou kompresí míchy (MSCC), kteří podstoupili paliativní dekompresi před 31. prosincem 2011, nebo ti, kteří nebyli léčeni v National Taiwan University Hospital.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Motorické funkce intaktní skupina: přijatá paliativní dekomprese
|
paliativní dekomprese u pacientů s MSCC: před motorickým deficitem (skupina A), do 48 hodin po motorickém deficitu (skupina B1), 48 hodin po motorickém deficitu (skupina B2)
|
|
Skupina B1
skupina s motorickým deficitem: podstoupila paliativní dekompresi do 48 hodin po objevení se symptomů
|
paliativní dekomprese u pacientů s MSCC: před motorickým deficitem (skupina A), do 48 hodin po motorickém deficitu (skupina B1), 48 hodin po motorickém deficitu (skupina B2)
|
|
Skupina B2
skupina s motorickým deficitem: podstoupila paliativní dekompresi 48 hodin po objevení se symptomů
|
paliativní dekomprese u pacientů s MSCC: před motorickým deficitem (skupina A), do 48 hodin po motorickém deficitu (skupina B1), 48 hodin po motorickém deficitu (skupina B2)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shu-Hua Yang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tokuhashi Y, Matsuzaki H, Oda H, Oshima M, Ryu J. A revised scoring system for preoperative evaluation of metastatic spine tumor prognosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Oct 1;30(19):2186-91. doi: 10.1097/01.brs.0000180401.06919.a5.
- Tomita K, Kawahara N, Kobayashi T, Yoshida A, Murakami H, Akamaru T. Surgical strategy for spinal metastases. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Feb 1;26(3):298-306. doi: 10.1097/00007632-200102010-00016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2016
První zveřejněno (ODHAD)
17. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201608007RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .