Metastatisk rygmarvskompression (MSCC): Behandlingstiming og overlevelsesrate
13. oktober 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Patienter med metastatisk rygmarvskompression (MSCC) behandles med forskellige muligheder afhængigt af den forventede levetid.
Overlevelse og kirurgisk resultat kan påvirkes af kirurgisk timing hos MSCC-patienter behandlet med palliativ dekompression.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MSCC-patienter, som gennemgik palliativ dekompression efter januar 2012 på National Taiwan University Hospital (NTUH) blev opdelt i den præoperative motoriske funktion intakt gruppe (Gruppe A) og motorisk deficit gruppe (Gruppe B).
Den motoriske underskudsgruppe blev underopdelt i drift inden for 48 timer (Gruppe B1) og efter 48 timer (Gruppe B2).
Alle patienter gennemgik palliativ dekompression og posterior stabilisering.
Efterforskere udførte bred laminektomi for tumor, der invaderer hvirvellegemet, og debulking-kirurgi for tumor, der ødelægger den bageste søjle af rygsøjlen.
Efterforskere gennemgik retrospektivt alle patientjournaler, inklusive patientdemografi, prognostiske faktorer for overlevelse (Kaplan-Meier overlevelsesanalyse), neurologisk udfald (Frankel-grad), primær tumor, komplikationer og relevansen af Tomita- og Tokuhashi-score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med metastatisk rygmarvskompression (MSCC), som gennemgik palliativ dekompression.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med metastatisk rygmarvskompression (MSCC), som gennemgik palliativ dekompression på National Taiwan University Hospital efter 1. januar 2012.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metastatisk rygmarvskompression (MSCC), som gennemgik palliativ dekompression før 31. december 2011, eller dem, der ikke blev behandlet på National Taiwan University Hospital.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Motorisk funktion intakt gruppe: modtaget palliativ dekompression
|
palliativ dekompression til MSCC-patienter: før motorisk deficit (Gruppe A), inden for 48 timer efter motorisk deficit (Gruppe B1), 48 timer efter motorisk deficit (Gruppe B2)
|
|
Gruppe B1
motorisk deficitgruppe: modtog palliativ dekompression inden for 48 timer efter symptomerne opstod
|
palliativ dekompression til MSCC-patienter: før motorisk deficit (Gruppe A), inden for 48 timer efter motorisk deficit (Gruppe B1), 48 timer efter motorisk deficit (Gruppe B2)
|
|
Gruppe B2
motorisk deficitgruppe: modtog palliativ dekompression 48 timer efter symptomerne opstod
|
palliativ dekompression til MSCC-patienter: før motorisk deficit (Gruppe A), inden for 48 timer efter motorisk deficit (Gruppe B1), 48 timer efter motorisk deficit (Gruppe B2)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Shu-Hua Yang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tokuhashi Y, Matsuzaki H, Oda H, Oshima M, Ryu J. A revised scoring system for preoperative evaluation of metastatic spine tumor prognosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Oct 1;30(19):2186-91. doi: 10.1097/01.brs.0000180401.06919.a5.
- Tomita K, Kawahara N, Kobayashi T, Yoshida A, Murakami H, Akamaru T. Surgical strategy for spinal metastases. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Feb 1;26(3):298-306. doi: 10.1097/00007632-200102010-00016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
17. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201608007RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .