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Metastatische Rückenmarkskompression (MSCC): Behandlungszeitpunkt und Überlebensrate

13. Oktober 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Patienten mit metastasierter Rückenmarkskompression (MSCC) werden je nach Lebenserwartung mit verschiedenen Optionen behandelt. Das Überleben und das chirurgische Ergebnis können durch das chirurgische Timing bei MSCC-Patienten, die mit palliativer Dekompression behandelt werden, beeinflusst werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MSCC-Patienten, die sich nach Januar 2012 einer palliativen Dekompression im National Taiwan University Hospital (NTUH) unterzogen, wurden in die Gruppe mit intakter präoperativer Motorik (Gruppe A) und die Gruppe mit motorischem Defizit (Gruppe B) eingeteilt. Die motorische Defizitgruppe wurde in Betrieb innerhalb von 48 Stunden (Gruppe B1) und nach 48 Stunden (Gruppe B2) unterteilt. Alle Patienten unterzogen sich einer palliativen Dekompression und posterioren Stabilisierung. Die Ermittler führten eine breite Laminektomie bei einem Tumor durch, der in den Wirbelkörper eindrang, und eine Debulking-Operation bei einem Tumor, der die hintere Säule der Wirbelsäule zerstörte. Die Prüfärzte überprüften retrospektiv alle Patientenakten, einschließlich Patientendemographie, prognostische Faktoren für das Überleben (Kaplan-Meier-Überlebensanalyse), neurologisches Ergebnis (Frankel-Grad), Primärtumor, Komplikationen und Relevanz der Tomita- und Tokuhashi-Scores.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shu-Hua Yang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 63981 886-2-23123456
  • E-Mail: 005964@ntuh.gov.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasierter Rückenmarkskompression (MSCC), die sich einer palliativen Dekompression unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasierter Rückenmarkskompression (MSCC), die sich nach dem 1. Januar 2012 einer palliativen Dekompression im National Taiwan University Hospital unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasierter Rückenmarkskompression (MSCC), die sich vor dem 31. Dezember 2011 einer palliativen Dekompression unterzogen haben, oder Patienten, die nicht im National Taiwan University Hospital behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Gruppe mit intakter Motorik: Palliative Dekompression erhalten
Sonstiges: Palliative Dekompression
palliative Dekompression bei MSCC-Patienten: vor motorischem Defizit (Gruppe A), innerhalb von 48 Stunden nach motorischem Defizit (Gruppe B1), 48 Stunden nach motorischem Defizit (Gruppe B2)
Gruppe B1
Gruppe mit motorischem Defizit: erhielt innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome eine palliative Dekompression
Sonstiges: Palliative Dekompression
palliative Dekompression bei MSCC-Patienten: vor motorischem Defizit (Gruppe A), innerhalb von 48 Stunden nach motorischem Defizit (Gruppe B1), 48 Stunden nach motorischem Defizit (Gruppe B2)
Gruppe B2
Gruppe mit motorischem Defizit: erhielt 48 Stunden nach Auftreten der Symptome eine palliative Dekompression
Sonstiges: Palliative Dekompression
palliative Dekompression bei MSCC-Patienten: vor motorischem Defizit (Gruppe A), innerhalb von 48 Stunden nach motorischem Defizit (Gruppe B1), 48 Stunden nach motorischem Defizit (Gruppe B2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Shu-Hua Yang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201608007RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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