Compressione metastatica del midollo spinale (MSCC): tempi di trattamento e tasso di sopravvivenza
13 ottobre 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I pazienti con compressione del midollo spinale metastatico (MSCC) sono trattati con diverse opzioni a seconda dell'aspettativa di vita.
La sopravvivenza e l'esito chirurgico possono essere influenzati dalla tempistica chirurgica nei pazienti con MSCC trattati con decompressione palliativa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con MSCC sottoposti a decompressione palliativa dopo il gennaio 2012 presso il National Taiwan University Hospital (NTUH) sono stati divisi nel gruppo con funzione motoria intatta preoperatoria (Gruppo A) e nel gruppo con deficit motorio (Gruppo B).
Il gruppo con deficit motorio è stato suddiviso in operazione entro 48 ore (Gruppo B1) e dopo 48 ore (Gruppo B2).
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a decompressione palliativa e stabilizzazione posteriore.
Gli investigatori hanno eseguito un'ampia laminectomia per il tumore che invadeva il corpo vertebrale e un intervento chirurgico di debulking per il tumore che distruggeva la colonna posteriore della colonna vertebrale.
Gli investigatori hanno esaminato retrospettivamente tutte le cartelle cliniche dei pazienti, inclusi i dati demografici dei pazienti, i fattori prognostici per la sopravvivenza (analisi di sopravvivenza Kaplan-Meier), l'esito neurologico (grado Frankel), il tumore primario, le complicanze e la rilevanza dei punteggi Tomita e Tokuhashi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con compressione metastatica del midollo spinale (MSCC) sottoposti a decompressione palliativa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con compressione metastatica del midollo spinale (MSCC) sottoposti a decompressione palliativa presso il National Taiwan University Hospital dopo il 1° gennaio 2012.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con compressione metastatica del midollo spinale (MSCC) sottoposti a decompressione palliativa prima del 31 dicembre 2011 o coloro che non sono stati curati presso il National Taiwan University Hospital.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Gruppo funzione motoria intatta: decompressione palliativa ricevuta
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decompressione palliativa ai pazienti MSCC: prima del deficit motorio (Gruppo A), entro 48 ore dopo il deficit motorio (Gruppo B1), 48 ore dopo il deficit motorio (Gruppo B2)
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Girone B1
gruppo con deficit motorio: ha ricevuto decompressione palliativa entro 48 ore dalla comparsa dei sintomi
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decompressione palliativa ai pazienti MSCC: prima del deficit motorio (Gruppo A), entro 48 ore dopo il deficit motorio (Gruppo B1), 48 ore dopo il deficit motorio (Gruppo B2)
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Girone B2
gruppo con deficit motorio: ha ricevuto decompressione palliativa 48 ore dopo la comparsa dei sintomi
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decompressione palliativa ai pazienti MSCC: prima del deficit motorio (Gruppo A), entro 48 ore dopo il deficit motorio (Gruppo B1), 48 ore dopo il deficit motorio (Gruppo B2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Shu-Hua Yang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tokuhashi Y, Matsuzaki H, Oda H, Oshima M, Ryu J. A revised scoring system for preoperative evaluation of metastatic spine tumor prognosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Oct 1;30(19):2186-91. doi: 10.1097/01.brs.0000180401.06919.a5.
- Tomita K, Kawahara N, Kobayashi T, Yoshida A, Murakami H, Akamaru T. Surgical strategy for spinal metastases. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Feb 1;26(3):298-306. doi: 10.1097/00007632-200102010-00016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
17 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201608007RIND
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NO
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