- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02934594
Kompresja rdzenia kręgowego z przerzutami (MSCC): czas leczenia i wskaźnik przeżycia
13 października 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Pacjenci z przerzutowym uciskiem rdzenia kręgowego (MSCC) są leczeni różnymi opcjami w zależności od oczekiwanej długości życia.
Na przeżycie i wynik zabiegu chirurgicznego może mieć wpływ czas zabiegu chirurgicznego u pacjentów z MSCC leczonych paliatywną dekompresją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z MSCC, którzy przeszli paliatywną dekompresję po styczniu 2012 roku w National Taiwan University Hospital (NTUH) zostali podzieleni na grupę przedoperacyjną z nienaruszoną funkcją motoryczną (Grupa A) i grupę z deficytem motorycznym (Grupa B).
Grupę z deficytem motorycznym podzielono na operacyjną w ciągu 48 godzin (grupa B1) i po 48 godzinach (grupa B2).
U wszystkich chorych wykonano paliatywną dekompresję i stabilizację tylną.
Badacze wykonali szeroką laminektomię guza naciekającego trzon kręgu oraz operację usunięcia guza niszczącego tylną część kręgosłupa.
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu wszystkich danych pacjentów, w tym danych demograficznych pacjentów, czynników prognostycznych dotyczących przeżycia (analiza przeżycia Kaplana-Meiera), wyników neurologicznych (stopień Frankela), guza pierwotnego, powikłań oraz istotności wyników Tomita i Tokuhashi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przerzutowym uciskiem rdzenia kręgowego (MSCC), którzy przeszli paliatywną dekompresję.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przerzutowym uciskiem rdzenia kręgowego (MSCC), którzy przeszli paliatywną dekompresję w National Taiwan University Hospital po 1 stycznia 2012 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kompresją rdzenia kręgowego z przerzutami (MSCC), którzy przeszli paliatywną dekompresję przed 31 grudnia 2011 r. lub ci, którzy nie byli leczeni w National Taiwan University Hospital.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Grupa nienaruszonych funkcji motorycznych: otrzymano dekompresję paliatywną
|
dekompresja paliatywna dla pacjentów z MSCC: przed deficytem motorycznym (Grupa A), w ciągu 48 godzin po deficycie motorycznym (Grupa B1), 48 godzin po deficycie motorycznym (Grupa B2)
|
|
Grupa B1
grupa z deficytem motorycznym: otrzymano paliatywną dekompresję w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów
|
dekompresja paliatywna dla pacjentów z MSCC: przed deficytem motorycznym (Grupa A), w ciągu 48 godzin po deficycie motorycznym (Grupa B1), 48 godzin po deficycie motorycznym (Grupa B2)
|
|
Grupa B2
grupa z deficytem motorycznym: otrzymano paliatywną dekompresję 48 godzin po wystąpieniu objawów
|
dekompresja paliatywna dla pacjentów z MSCC: przed deficytem motorycznym (Grupa A), w ciągu 48 godzin po deficycie motorycznym (Grupa B1), 48 godzin po deficycie motorycznym (Grupa B2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shu-Hua Yang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tokuhashi Y, Matsuzaki H, Oda H, Oshima M, Ryu J. A revised scoring system for preoperative evaluation of metastatic spine tumor prognosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Oct 1;30(19):2186-91. doi: 10.1097/01.brs.0000180401.06919.a5.
- Tomita K, Kawahara N, Kobayashi T, Yoshida A, Murakami H, Akamaru T. Surgical strategy for spinal metastases. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Feb 1;26(3):298-306. doi: 10.1097/00007632-200102010-00016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201608007RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .