- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02934594
Metastatisk ryggmargskompresjon (MSCC): Behandlingstid og overlevelsesrate
13. oktober 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Pasienter med metastatisk ryggmargskompresjon (MSCC) behandles med forskjellige alternativer i henhold til forventet levealder.
Overlevelse og kirurgisk utfall kan påvirkes av kirurgisk timing hos MSCC-pasienter behandlet med palliativ dekompresjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MSCC-pasienter som gjennomgikk palliativ dekompresjon etter januar 2012 ved National Taiwan University Hospital (NTUH) ble delt inn i den preoperative motoriske funksjonen intakt gruppe (gruppe A) og motorisk underskudd gruppe (gruppe B).
Den motoriske underskuddsgruppen ble delt inn i drift innen 48 timer (gruppe B1), og etter 48 timer (gruppe B2).
Alle pasientene gjennomgikk palliativ dekompresjon og bakre stabilisering.
Etterforskere gjorde bred laminektomi for svulst som invaderte ryggvirvelkroppen, og debulking-kirurgi for svulst som ødelegger den bakre kolonnen av ryggraden.
Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt alle pasientjournaler, inkludert pasientdemografi, prognostiske faktorer for overlevelse (Kaplan-Meier overlevelsesanalyse), nevrologisk utfall (Frankel-grad), primærtumor, komplikasjoner og relevansen av Tomita- og Tokuhashi-skårene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med metastatisk ryggmargskompresjon (MSCC) som gjennomgikk palliativ dekompresjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med metastatisk ryggmargskompresjon (MSCC) som gjennomgikk palliativ dekompresjon ved National Taiwan University Hospital etter 1. januar 2012.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med metastatisk ryggmargskompresjon (MSCC) som gjennomgikk palliativ dekompresjon før 31. desember 2011, eller de som ikke ble behandlet ved National Taiwan University Hospital.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe A
Motorisk funksjon intakt gruppe: fikk palliativ dekompresjon
|
palliativ dekompresjon til MSCC-pasienter: før motorisk underskudd (gruppe A), innen 48 timer etter motorisk underskudd (gruppe B1), 48 timer etter motorisk underskudd (gruppe B2)
|
Gruppe B1
motorisk underskudd gruppe: fikk palliativ dekompresjon innen 48 timer etter at symptomene oppsto
|
palliativ dekompresjon til MSCC-pasienter: før motorisk underskudd (gruppe A), innen 48 timer etter motorisk underskudd (gruppe B1), 48 timer etter motorisk underskudd (gruppe B2)
|
Gruppe B2
motorisk underskudd gruppe: fikk palliativ dekompresjon 48 timer etter at symptomene oppsto
|
palliativ dekompresjon til MSCC-pasienter: før motorisk underskudd (gruppe A), innen 48 timer etter motorisk underskudd (gruppe B1), 48 timer etter motorisk underskudd (gruppe B2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Shu-Hua Yang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tokuhashi Y, Matsuzaki H, Oda H, Oshima M, Ryu J. A revised scoring system for preoperative evaluation of metastatic spine tumor prognosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Oct 1;30(19):2186-91. doi: 10.1097/01.brs.0000180401.06919.a5.
- Tomita K, Kawahara N, Kobayashi T, Yoshida A, Murakami H, Akamaru T. Surgical strategy for spinal metastases. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Feb 1;26(3):298-306. doi: 10.1097/00007632-200102010-00016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201608007RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasma Metastase
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Sichuan Cancer...UkjentNeoplasma i spiserøret | Esophageal Cancer TNM Staging Primærtumor (T) T3 | Esophageal Cancer TNM Staging Primærtumor (T) T2 | Esophageal Cancer TNM Staging Regionale lymfeknuter (N) N0 | Esophageal Cancer TNM Staging Distal Metastasis (M) M0Kina
Kliniske studier på Palliativ dekompresjon
-
Boston Scientific CorporationFullført
-
Medtronic Spine LLCFullførtLumbal spinal stenoseForente stater
-
Coastal Orthopedics & Sports MedicineVertos Medical, Inc.Fullført
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)FullførtPeritoneale neoplasmer | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Livmorhalskreft | Ovariekarsinom | Tilbakevendende livmorhalskreft | Livmorkroppskreft | Vulvart karsinom | Primært peritonealt karsinom | Tilbakevendende vulvarkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Ondartet gliom | WHO Grad III GliomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringPlateepitelkarsinom i hode og nakkeForente stater
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringHøyrisiko Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende AML for voksne | Primær refraktær akutt myeloid leukemiForente stater
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyFullførtIkke-småcellet lungekreftForente stater
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvsluttetRadikulopati | Lumbal spinal stenoseNorge
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAvansert malignt solid neoplasmaForente stater