Srovnání kyanoakrylátových adheziv se stehy v patře po transplantaci pojivové tkáně

Bude provedena prospektivní, randomizovaná klinická studie, která určí, zda jsou kyanoakrylátová tkáňová lepidla nebo stehy lépe tolerována pacienty, kteří dostávají štěpy dásní měkkých tkání.

Zákroky parodontální plastické chirurgie se staly nedílnou součástí parodontologického ošetření tím, že řeší estetické a funkční nároky. K pokrytí obnažených kořenů a zvětšení šířky a tloušťky keratinizované gingivy bylo použito několik terapeutických modalit, jako je volný gingivální štěp, pediklové laloky, štěpy pojivové tkáně, štěpy kombinující dvě laterální modality a řízená tkáňová regenerace. Mezi různými chirurgickými technikami zůstávají štěpy subepiteliální pojivové tkáně (SECT) nejčastěji používanými a nejúspěšnějšími postupy pokrytí kořenů. Estetický a funkční úspěch technik štěpů SECT je vysoce předvídatelný a spolehlivý a v klinické praxi jim daly běžné místo. Procedury subepiteliálního štěpu pojivové tkáně vyžadují odběr tkáně z dárcovské oblasti, obvykle patra. Toto přidání dalšího chirurgického místa prodlužuje složitost postupu a zvyšuje nepohodlí pacienta.

V místě dárce se navrhují jednotlivé přerušované nebo kontinuální propojené stehy. Šití je nejběžnější způsob uzavření rány. Jiné biomateriály, jako jsou svorky, lepicí pásky, adhezivní lepidla a fibrinové tmely, se obecně používají k urychlení tempa hojení. Lepidla interagují s různými materiály, spojují se a umožňují jim zůstat celistvé. Kyanoakryláty jsou bio-adheziva, která objevila společnost Ardis v roce 1949 a poprvé je použil pro chirurgii Coover et al v roce 1959. Při aplikaci na dva protilehlé, vlhké, živé povrchy tkání, mají schopnost je připevnit na místo. Jejich obecný chemický vzorec je CH2=C(CN)-COOR, kde R může být substituováno jakoukoli alkylovou skupinou, v rozsahu od methylu po decyl. Rychle polymerují během několika sekund v exotermické reakci po kontaktu s proteinovými povrchy za vzniku pevných a pružných vazeb. Methylkyanoakrylát byl prvním vyvinutým lepidlem, ale toxicita pro tkáň zabránila jeho použití. Předpokládá se, že proces způsobující histologickou toxicitu souvisí s vedlejšími produkty degradace na kyanoacetát a formaldehyd. Další výzkum ukázal, že změna typu alkylových řetězců ve sloučenině na jeden s delším molekulárním řetězcem může snížit tkáňovou toxicitu. Kyanoakryláty jsou jednoduchá, levná a praktická lepidla. Kyanoakryláty byly použity pro dosažení hemostázy na intraorálních a extraorálních chirurgických místech při léčbě vředů, přichycení štěpů, zvládnutí úniku mozkomíšního moku, stabilizaci kostních fragmentů během plátování, utěsnění perforací sinusové membrány a dosažení reanastomózy periferního nervu; jako parodontální obvazy; a pro řadu dalších dentálních aplikací. Z povrchu kůže a sliznice se odlupují 7 až 10 dní po aplikaci lepidla. Butyl kyanoakrylát je bakteriostatický, biologicky odbouratelný, hemostatický kyanoakrylát s dlouhým poločasem rozpadu a dobrou tkáňovou kompatibilitou. Může přilnout ve vlhkém prostředí a je dostupný ve formulaci vhodné pro použití v ústní dutině. Bylo prokázáno, že je účinný při uzavírání neinfikovaných intraorálních řezů na bezzubých oblastech v dolní čelisti, při extrakcích a periapikální chirurgii.

Jen málo studií se zaměřuje na hodnocení hojení ran a hodnocení výsledků zaměřených na pacienta v oblasti dárce patra po různých technikách odběru Podle našich nejlepších znalostí neexistuje žádná studie, která by srovnávala různé metody uzávěru rány v místě dárce.

Cílem této prospektivní klinické studie je získat informace k určení, která technika je z hlediska pacienta lepší.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Uzavření rány v palatinální donorové oblasti bude dosaženo pomocí polytetrafluorethylenových (PTFE) stehů v jedné skupině a pomocí vysoce viskózních kyanoakrylátových tkáňových lepidel ve druhé skupině. Operační výkon bude provádět jeden ze tří kalibrovaných parodontologů (CS, JB, DR). Pacienti budou sledováni po dobu 1 měsíce po operaci stejným pacientem, aby monitoroval proces hojení a získal zpětnou vazbu od pacienta. Údaje budou shromažďovány v den zahájení operace, jeden den po operaci a při kontrole za 1 týden. Randomizace bude provedena pomocí počítačového randomizačního schématu a bude sdělena chirurgovi během operace nezávislým vyšetřujícím (AC). Účastníci budou blokově randomizováni pro každého ze tří operátorů, aby byla zajištěna rovnováha.

Anestezie bude dosaženo anestezií s větším palatinovým blokem a lokálními infiltracemi, pokud je to nutné, na patře s 1,8 ml lidokainu 2% 1:100 000 adrenalinu. Je zvolena technika sklizně s jedním řezem. Po podání pro lokální anestezii se provede jeden řez na přední klenbě tvrdého patra. Délka řezu závisí na velikosti štěpu, který je potřeba.

Jakmile je štěp odebrán, je aplikován tlak na patro, dokud není dosaženo hemostázy a štěp je udržován ve vlhkém prostředí.

Při použití 5-0 PTFE stehu se do skupiny stehů umístí kontinuální do sebe zapadající stehy vzdálené 4 mm od sebe a ponechávají 3-4 mm konce. Nanesou se tenké vrstvy kyanoakrylátu a opláchnou se fyziologickým roztokem alespoň 3krát s intervalem alespoň 30 s, aby se umožnila úplná polymerace v kyanoakrylátové skupině, dokud není dosaženo hemostázy.

Odebraný tkáňový štěp se přišije k dárcovskému místu. Den operace – je získán základní záznam (viz přiložený formulář). Nasycovací dávka Amoxicilinu 2g nebo Clindamycinu 600mg v případě alergie na penicilin je všem účastníkům poskytnuta ihned po operaci s Ibuprofenem 400mg pro tlumení bolesti. K dispozici jsou také pooperační pokyny. Jsou také opatřeny ledovým obkladem na prvních 24 hodin, aby se minimalizoval otok z místa příjemce. V sáčku je k dispozici dostatečné množství Ibuprofenu 200 mg, aby účastníci mohli zkonzumovat 1-2 tablety po q4-6h PRN. Jsou instruováni, aby vrátili sáček pro zaznamenávání počtu spotřebovaných léků proti bolesti při kontrole za 1 týden. Účastníkům byl poskytnut dotazník na vizuální analogové škále (VAS) bez bolesti na levém místě a nesnesitelné bolesti na pravém místě, aby si všimli úrovně bolesti z patra den po operaci před konzumací jakýchkoli léků proti bolesti. Účastníkům se doporučuje, aby v případě jakýchkoliv problémů kontaktovali operátora.

Pooperační komplikace, jako je těžké krvácení, infekce, abnormální bolest, obnažení kořenů zubů sousedících s místem dárce nebo loupání, které je třeba řešit před plánovanými schůzkami, budou zaznamenávány po dobu 1 měsíce po operaci.

Při kontrolách po 1 týdnu bude zaznamenán modifikovaný index raného hojení ran (EHI), délka a šířka rány a přítomnost normálního nebo abnormálního zánětu. Bude spočítán a zaznamenán počet spotřebovaných léků proti bolesti 1. týden po operaci. Účastníci budou požádáni, aby nahlásili jakoukoli samoléčbu bolesti. Stehy budou odstraněny ve skupině stehů. Dotazník VAS na 1 týden je dán účastníkům k vyplnění během 1 týdenního kontrolního setkání. Účastníci jsou požádáni, aby zaznamenali úroveň bolesti z místa dárce a příjemce a úroveň nepohodlí (jídlo, mluvení atd.) z místa dárce během týdne po operaci. Fotografie budou pořízeny u všech schůzek.)