Sammenligning af cyanoacrylatklæbemidler med suturer i ganen efter bindevævstransplantation

Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg vil blive udført for at afgøre, om cyanoacrylatvævsklæbemidler eller -suturer tolereres bedre af patienter, der modtager bløddelsgummitransplantater.

Parodontale plastikkirurgiske procedurer er blevet en integreret del af parodontal behandling ved at imødekomme æstetiske og funktionelle krav. Adskillige terapeutiske modaliteter såsom frit tandkødstransplantat, pedikelflapper, bindevævstransplantater, grafts, der kombinerer de to laterale modaliteter og guidet vævsregenerering, er blevet brugt til at dække de blottede rødder og øge bredden og tykkelsen af ​​den keratiniserede gingiva. Blandt forskellige kirurgiske teknikker forbliver subepiteliale bindevævstransplantater (SECT) de mest almindeligt anvendte og mest vellykkede roddækningsprocedurer. Den æstetiske og funktionelle succes af SECT-graftteknikker er yderst forudsigelig og pålidelig, og de har givet dem en fælles plads i den kliniske praksis. Subepiteliale bindevævstransplantationsprocedurer kræver høst af væv fra et donorområde, normalt ganen. Denne tilføjelse af et andet operationssted udvider procedurens kompleksitet og øger patientens ubehag.

Enkelte afbrudte eller kontinuerlige sammenlåsende suturer foreslås på donorstedet. Suturering er den mest almindelige metode til sårlukning. Andre biomaterialer såsom hæfteklammer, klæbende tape, klæbende lim og fibrinforseglingsmidler er generelt blevet brugt til at fremskynde helingstempoet. Klæbemidler interagerer med forskellige materialer, smelter sammen og lader dem forblive hele. Cyanoacrylater er bioklæbestoffer, der blev opdaget af Ardis i 1949 og først brugt til kirurgi af Coover et al. i 1959. Når de påføres på to modstående, våde, levende vævsoverflader, har de evnen til at cementere dem på plads. Deres generelle kemiske formel er CH2=C(CN)-COOR, hvor R kan substitueres for enhver alkylgruppe, der spænder fra methyl til decyl. De polymeriserer hurtigt inden for få sekunder i en eksoterm reaktion efter kontakt med proteinholdige overflader for at danne stærke og fleksible bindinger. Methylcyanoacrylat var den første lim, der blev udviklet, men vævstoksicitet udelukkede dets brug. Processen med at forårsage histologisk toksicitet menes at være relateret til biprodukterne fra nedbrydning til cyanoacetat og formaldehyd. Yderligere forskning viste, at ændring af typen af ​​alkylkæder i forbindelsen til en med en længere molekylær kæde kan reducere vævstoksicitet. Cyanoacrylater er enkle, billige og praktiske klæbemidler. Cyanoacrylater er blevet brugt til at opnå hæmostase på intraorale og ekstra-orale kirurgiske steder til behandling af sår, fastgørelse af transplantater, håndtering af cerebral spinalvæskelækager, stabilisering af knoglefragmenter under plettering, forsegling af sinusmembranperforeringer og opnåelse af perifer nervere-anastomose; som parodontale bandager; og til en række andre dentale anvendelser. De fjernes fra overfladen af ​​huden og slimhinden 7 til 10 dage efter påføring af klæbemiddel. Butylcyanoacrylat er et bakteriostatisk, biologisk nedbrydeligt, hæmostatisk cyanoacrylat med en lang halveringstid og god vævskompatibilitet. Det kan klæbe i fugtige omgivelser og fås i en formulering, der er passende til at blive brugt i mundhulen. Det har vist sig at være effektivt til lukning af uinficerede intraorale snit på tandløse områder i underkæben, ved ekstraktioner og periapikal kirurgi.

Få undersøgelser er fokuseret på evaluering af sårheling og vurdering af patientcentrerede udfald ved ganedonorområdet efter forskellige høstteknikker Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der sammenligner forskellige metoder til sårlukning på donorstedet.

Dette prospektive kliniske forsøg sigter mod at indhente information for at bestemme, hvilken teknik fra patientens synspunkt er overlegen.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Sårlukningen ved det palatale donorområde vil blive opnået med polytetrafluorethylen (PTFE) suturer i den ene gruppe og med højviskositet cyanoacrylatvævsklæbemidler på den anden gruppe. Den kirurgiske procedure vil blive udført af en af ​​tre kalibrerede parodontikere (CS, JB, DR). Patienterne vil blive fulgt i 1 måned postoperativt af den samme beboer for at overvåge helingsprocessen og få patientfeedback. Data vil blive indsamlet på operationens baseline-dag, en dag postoperativt og ved 1-uges opfølgningsaftalen. Randomisering vil blive opnået ved hjælp af et computerstyret randomiseringsskema og vil blive kommunikeret til kirurgen under operationen af ​​en uafhængig undersøger (AC). Deltagerne vil blive blok-randomiseret for hver af de tre operatører for balance.

Anæstesi vil blive opnået med større palatinblokade anæstesi og lokale infiltrationer, hvis nødvendigt, på ganen med 1,8 ml Lidocaine 2% 1:100.000 adrenalin. Teknikken til høst af enkelt snit vælges. Efter administration til lokalbedøvelse laves et enkelt snit på den forreste hårde palatalhvælving. Længden af ​​snittet afhænger af størrelsen af ​​det transplantat, der er nødvendigt.

Når transplantatet er høstet, påføres tryk på ganen, indtil hæmostase opnås, og transplantatet holdes i et fugtigt miljø.

Ved hjælp af 5-0 PTFE-sutur anbringes kontinuerlige sammenlåsende suturer med en afstand på 4 mm i suturgruppen og efterlader 3-4 mm haler. Tynde lag cyanoacrylat påføres og skylles med saltvand mindst 3 gange med et interval på mindst 30 sekunder for at tillade fuldstændig polymerisering i cyanoacrylatgruppen, indtil hæmostase er opnået.

Det høstede vævstransplantat sys til donorstedet. Dagen for operationen - en baseline-journal opnås (se vedhæftede skema). En startdosis af Amoxicillin 2g eller Clindamycin 600mg, i tilfælde af allergi over for penicillin, gives til alle deltagere umiddelbart efter operationen med Ibuprofen 400mg til smertekontrol. Postoperative instruktioner er også givet. De er også forsynet med en ispose i de første 24 timer for at minimere hævelse fra modtagerstedet. Tilstrækkelig mængde af Ibuprofen 200mg leveres i en pose til, at deltagerne kan indtage 1-2 tabletter per 4-6 timers PRN. De instrueres i at returnere posen til registrering af antallet af indtaget smertestillende medicin ved 1-uges opfølgningsaftalen. Et spørgeskema med smertevisuel analog skala (VAS) uden smerte på venstre side og uudholdelig smerte på højre side gives til deltagerne for at notere smerteniveauet fra palatalstedet dagen efter operationen før indtagelse af smertestillende medicin. Deltagerne opfordres til at kontakte operatøren, hvis de til enhver tid har problemer.

Postoperative komplikationer som alvorlig blødning, infektion, unormal smerte, rodeksponering af tænderne ved siden af ​​donorstedet eller sloughing, som skal behandles inden de planlagte aftaler, vil blive registreret i 1 måned efter operationen.

Ved 1-uges opfølgningsaftaler vil det modificerede tidlige sårhelingsindeks (EHI), sårlængden og -bredden og tilstedeværelsen af ​​normal eller unormal inflammation blive registreret. Antallet af smertestillende medicin indtaget den 1. uge efter operationen vil blive talt og registreret. Deltagerne vil blive bedt om at indberette enhver selvmedicinering for smerte. Suturer vil blive fjernet i suturgruppen. Et 1-uges opfølgende VAS-spørgeskema udleveres til deltagerne, som de skal udfylde under den 1-uges opfølgningsaftale. Deltagerne bliver bedt om at notere niveauet af smerte fra donor- og modtagerstedet og niveauet af ubehag (at spise, tale osv.) fra donorstedet i løbet af ugen efter operationen. Der vil blive taget billeder i alle aftaler.)