Vergleich von Cyanacrylat-Klebstoffen mit Nähten im Gaumen nach Bindegewebstransplantation

Eine prospektive, randomisierte klinische Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob Cyanacrylat-Gewebekleber oder -Nähte von Patienten, die Zahnfleischtransplantate aus Weichgewebe erhalten, besser vertragen werden.

Eingriffe der parodontalen plastischen Chirurgie sind zu einem festen Bestandteil der parodontalen Behandlung geworden, da sie ästhetischen und funktionellen Anforderungen gerecht werden. Mehrere therapeutische Modalitäten wie freies Gingivatransplantat, Pedikellappen, Bindegewebstransplantate, Transplantate, die die beiden lateralen Modalitäten kombinieren, und geführte Geweberegeneration wurden verwendet, um die denudierten Wurzeln abzudecken und die Breite und Dicke der keratinisierten Gingiva zu vergrößern. Unter den verschiedenen chirurgischen Techniken bleiben subepitheliale Bindegewebstransplantate (SECT) die am häufigsten verwendeten und erfolgreichsten Verfahren zur Wurzelabdeckung. Der ästhetische und funktionelle Erfolg von SECT-Transplantattechniken ist in hohem Maße vorhersagbar und zuverlässig, und sie haben ihnen einen gemeinsamen Platz in der klinischen Praxis eingeräumt. Subepitheliale Bindegewebstransplantationsverfahren erfordern die Entnahme von Gewebe aus einem Spenderbereich, normalerweise dem Gaumen. Diese Hinzufügung einer weiteren Operationsstelle erhöht die Komplexität des Verfahrens und erhöht das Unbehagen des Patienten.

An der Entnahmestelle werden einzelne unterbrochene oder durchgehende Verriegelungsnähte empfohlen. Das Nähen ist die häufigste Methode des Wundverschlusses. Andere Biomaterialien wie Klammern, Klebebänder, Klebstoffe und Fibrinkleber wurden im Allgemeinen verwendet, um das Heilungstempo zu beschleunigen. Klebstoffe interagieren mit verschiedenen Materialien, verschmelzen und lassen sie ganz bleiben. Cyanoacrylate sind Bio-Klebstoffe, die 1949 von Ardis entdeckt und 1959 erstmals von Coover et al. für die Chirurgie verwendet wurden. Wenn sie auf zwei gegenüberliegende, nasse, lebende Gewebeoberflächen aufgetragen werden, haben sie die Fähigkeit, diese an Ort und Stelle zu zementieren. Ihre allgemeine chemische Formel ist CH2=C(CN)-COOR, wobei R jede Alkylgruppe ersetzen kann, die von Methyl bis Decyl reicht. Sie polymerisieren schnell innerhalb von Sekunden in einer exothermen Reaktion nach Kontakt mit proteinhaltigen Oberflächen, um starke und flexible Bindungen zu bilden. Methylcyanoacrylat war der erste entwickelte Klebstoff, aber die Gewebetoxizität schloss seine Verwendung aus. Es wird angenommen, dass der Prozess, der eine histologische Toxizität verursacht, mit den Nebenprodukten des Abbaus zu Cyanoacetat und Formaldehyd zusammenhängt. Weitere Untersuchungen zeigten, dass die Änderung der Art der Alkylketten in der Verbindung zu einer mit einer längeren Molekülkette die Gewebetoxizität verringern kann. Cyanacrylate sind einfache, kostengünstige und praktische Klebstoffe. Cyanoacrylate wurden verwendet, um eine Blutstillung an intraoralen und extraoralen Operationsstellen zu erreichen, Geschwüre zu behandeln, Transplantate anzubringen, Lecks von zerebraler Rückenmarksflüssigkeit zu handhaben, die Knochenfragmente während des Plattierens zu stabilisieren, Perforationen der Sinusmembran abzudichten und eine Reanastomose peripherer Nerven zu erreichen; als periodontale Verbände; und für eine Anzahl anderer zahnmedizinischer Anwendungen. Sie werden 7 bis 10 Tage nach dem Aufbringen des Klebstoffs von der Haut- und Schleimhautoberfläche abgelöst. Butylcyanoacrylat ist ein bakteriostatisches, biologisch abbaubares, blutstillendes Cyanacrylat mit langer Halbwertszeit und guter Gewebeverträglichkeit. Es kann in feuchter Umgebung haften und ist in einer für die Anwendung in der Mundhöhle geeigneten Formulierung erhältlich. Es hat sich beim Verschluss von nicht infizierten intraoralen Inzisionen in zahnlosen Bereichen im Unterkiefer, bei Extraktionen und periapikalen Operationen als wirksam erwiesen.

Nur wenige Studien konzentrieren sich auf die Bewertung der Wundheilung und die Bewertung der patientenzentrierten Ergebnisse im Bereich des Gaumenspenders nach verschiedenen Entnahmetechniken. Unseres Wissens nach gibt es keine Studie, die verschiedene Methoden des Wundverschlusses an der Spenderstelle vergleicht.

Diese prospektive klinische Studie zielt darauf ab, Informationen zu erhalten, um festzustellen, welche Technik aus Sicht des Patienten überlegen ist.

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Der Wundverschluss im palatinalen Spenderbereich wird in einer Gruppe mit Polytetrafluorethylen (PTFE)-Nähten und in der anderen Gruppe mit hochviskosen Cyanacrylat-Gewebeklebern erreicht. Der chirurgische Eingriff wird von einem von drei kalibrierten Parodontologen (CS, JB, DR) durchgeführt. Die Patienten werden nach der Operation 1 Monat lang von demselben Bewohner nachbeobachtet, um den Heilungsprozess zu überwachen und Patientenfeedback einzuholen. Die Daten werden am Baseline-Tag der Operation, einen Tag nach der Operation und beim 1-wöchigen Nachsorgetermin erhoben. Die Randomisierung wird mithilfe eines computergestützten Randomisierungsschemas erreicht und dem Chirurgen während der Operation von einem unabhängigen Prüfer (AC) mitgeteilt. Die Teilnehmer werden aus Gründen der Ausgewogenheit für jeden der drei Betreiber block-randomisiert.

Die Anästhesie wird mit einer größeren Gaumenblockanästhesie und gegebenenfalls lokalen Infiltrationen am Gaumen mit 1,8 ml Lidocain 2% 1:100.000 Epinephrin erreicht. Es wird die Einzelschnitt-Erntetechnik gewählt. Nach der Verabreichung zur Lokalanästhesie wird ein einzelner Einschnitt am vorderen harten Gaumengewölbe vorgenommen. Die Länge der Inzision hängt von der Größe des benötigten Transplantats ab.

Sobald das Transplantat entnommen ist, wird Druck auf den Gaumen ausgeübt, bis Hämostase erreicht ist und das Transplantat in einer feuchten Umgebung gehalten wird.

Unter Verwendung von 5-0 PTFE-Naht werden fortlaufende ineinandergreifende Nähte im Abstand von 4 mm in der Nahtgruppe platziert, wobei 3-4 mm lange Enden verbleiben. Dünne Cyanoacrylatschichten werden aufgetragen und mindestens 3 Mal mit Kochsalzlösung in Abständen von mindestens 30 Sekunden gespült, um eine vollständige Polymerisation in der Cyanoacrylatgruppe zu ermöglichen, bis Hämostase erreicht ist.

Das geerntete Gewebetransplantat wird an der Entnahmestelle angenäht. Am Tag der Operation wird eine Grundlinie erstellt (siehe beigefügtes Formular). Eine Aufsättigungsdosis von Amoxicillin 2 g oder Clindamycin 600 mg, im Falle einer Allergie gegen Penicillin, wird allen Teilnehmern unmittelbar nach der Operation mit Ibuprofen 400 mg zur Schmerzkontrolle verabreicht. Postoperative Anweisungen werden ebenfalls bereitgestellt. Außerdem erhalten sie in den ersten 24 Stunden einen Eisbeutel, um Schwellungen an der Empfängerstelle zu minimieren. Eine ausreichende Menge Ibuprofen 200 mg wird in einem Beutel bereitgestellt, damit die Teilnehmer 1-2 Tabletten p.o. alle 4-6 Stunden PRN einnehmen können. Sie werden angewiesen, die Tasche zur Erfassung der Anzahl der eingenommenen Schmerzmittel beim 1-wöchigen Kontrolltermin zurückzugeben. Ein Fragebogen zur visuellen Schmerzanalogskala (VAS) mit keinen Schmerzen auf der linken Seite und unerträglichen Schmerzen auf der rechten Seite wird den Teilnehmern ausgehändigt, um das Schmerzniveau von der palatinalen Seite am Tag nach der Operation vor der Einnahme von Schmerzmitteln zu notieren. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich jederzeit an den Betreiber zu wenden, wenn sie irgendwelche Probleme haben.

Postoperative Komplikationen wie starke Blutungen, Infektionen, anormale Schmerzen, freigelegte Wurzeln der Zähne neben der Spenderstelle oder Verschorfungen, die vor den geplanten Terminen behandelt werden müssen, werden für 1 Monat nach der Operation aufgezeichnet.

Bei den 1-wöchigen Nachsorgeterminen werden der modifizierte frühe Wundheilungsindex (EHI), die Wundlänge und -breite und das Vorhandensein einer normalen oder abnormalen Entzündung aufgezeichnet. Die Anzahl der Schmerzmittel, die in der 1. Woche nach der Operation eingenommen wurden, wird gezählt und aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Selbstmedikation gegen Schmerzen zu melden. Nähte werden in der Nahtgruppe entfernt. Den Teilnehmern wird ein einwöchiger Follow-up-VAS-Fragebogen ausgehändigt, den sie während des einwöchigen Follow-up-Termins ausfüllen müssen. Die Teilnehmer werden gebeten, den Grad der Schmerzen an der Spender- und Empfängerstelle und den Grad der Beschwerden (Essen, Sprechen usw.) von der Entnahmestelle während der Woche nach der Operation. Bei allen Terminen werden Fotos gemacht.)