Sammenligning av cyanoakrylat-lim med suturer i ganen etter bindevevstransplantasjon

En prospektiv, randomisert klinisk studie vil bli utført for å avgjøre om cyanoakrylatvevslim eller suturer tolereres bedre av pasienter som får mykvevs-gummitransplantasjoner.

Periodontale plastikkirurgiske prosedyrer har blitt en integrert del av periodontal behandling ved å imøtekomme estetiske og funksjonelle krav. Flere terapeutiske modaliteter som fritt gingivalgraft, pedikkelklaffer, bindevevstransplantater, grafts som kombinerer de to laterale modalitetene og guidet vevsregenerering har blitt brukt for å dekke de blottede røttene og øke bredden og tykkelsen på den keratiniserte gingivaen. Blant ulike kirurgiske teknikker er subepitelial bindevev (SECT) grafts fortsatt de mest brukte og mest vellykkede rotdekningsprosedyrene. Den estetiske og funksjonelle suksessen til SECT-graftteknikker er svært forutsigbar og pålitelig, og de har gitt dem en felles plass i den kliniske praksisen. Subepiteliale bindevevstransplantasjonsprosedyrer krever høsting av vev fra et donorområde, vanligvis ganen. Dette tillegget av et annet operasjonssted utvider kompleksiteten til prosedyren og øker pasientens ubehag.

Enkelt avbrutt eller kontinuerlig sammenlåsende suturer er foreslått på donorstedet. Suturering er den vanligste metoden for sårlukking. Andre biomaterialer som stifter, selvklebende tape, selvklebende lim og fibrinforseglingsmidler har generelt blitt brukt for å fremskynde tilhelingstempoet. Lim interagerer med forskjellige materialer, smelter sammen og lar dem forbli hele. Cyanoakrylater er biolim som ble oppdaget av Ardis i 1949 og først brukt til kirurgi av Coover et al. i 1959. Når de påføres to motstående, våte, levende vevsoverflater, har de evnen til å sementere dem på plass. Deres generelle kjemiske formel er CH2=C(CN)-COOR , hvor R kan erstatte en hvilken som helst alkylgruppe, alt fra metyl til decyl. De polymeriserer raskt i løpet av sekunder i en eksoterm reaksjon etter kontakt med proteinholdige overflater for å danne sterke og fleksible bindinger. Metylcyanoakrylat var det første limet som ble utviklet, men vevstoksisitet utelukket bruken. Prosessen med å forårsake histologisk toksisitet antas å være relatert til biproduktene av nedbrytning til cyanoacetat og formaldehyd. Ytterligere forskning viste at endring av typen alkylkjeder i forbindelsen til en med en lengre molekylkjede kan redusere vevstoksisitet. Cyanoakrylater er enkle, rimelige og praktiske lim. Cyanoakrylater har blitt brukt for å oppnå hemostase på intraorale og ekstraorale kirurgiske steder for å behandle sår, feste transplantater, håndtere cerebral spinalvæskelekkasjer, stabilisere beinfragmentene under plettering, forsegle sinusmembranperforeringer og oppnå perifer nerve-re-anastomose; som periodontale bandasjer; og for en rekke andre tannhelseapplikasjoner. De fjernes fra overflaten av huden og slimhinnen 7 til 10 dager etter påføring av lim. Butylcyanoakrylat er et bakteriostatisk, biologisk nedbrytbart, hemostatisk cyanoakrylat med lang halveringstid og god vevskompatibilitet. Den kan feste seg i fuktige miljøer og er tilgjengelig i en formulering som passer for bruk i munnhulen. Det har vist seg å være effektivt for lukking av uinfiserte intraorale snitt på tannløse områder i underkjeven, ved ekstraksjoner og periapikal kirurgi.

Få studier er fokusert på å evaluere sårheling og vurdere pasientsentrerte utfall ved ganedonorområdet etter forskjellige høstingsteknikker Så vidt vi vet, er det ingen studie som sammenligner ulike metoder for sårlukking på donorstedet.

Denne prospektive kliniske studien tar sikte på å skaffe informasjon for å bestemme hvilken teknikk fra pasientens ståsted som er overlegen.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Sårlukkingen ved det palatale donorområdet vil bli oppnådd med polytetrafluoretylen (PTFE) suturer i den ene gruppen og med høyviskositet cyanoakrylatvevslim på den andre gruppen. Den kirurgiske prosedyren vil bli utført av en av tre kalibrerte periodontikere (CS, JB, DR). Pasienter vil bli fulgt i 1 måned postoperativt av samme beboer for å overvåke helingsprosessen og få tilbakemelding fra pasienten. Data vil bli samlet inn på startdagen for operasjonen, én dag postoperativt og ved 1-ukers oppfølgingsavtale. Randomisering vil bli oppnådd ved hjelp av et datastyrt randomiseringsskjema og vil bli kommunisert til kirurgen under operasjonen av en uavhengig undersøker (AC). Deltakerne vil bli blokk-randomisert for hver av de tre operatørene for balanse.

Anestesi vil oppnås med større palatinblokkbedøvelse og lokale infiltrasjoner, om nødvendig, på ganen med 1,8 ml Lidokain 2 % 1:100 000 adrenalin. Teknikken for høsting av enkeltsnitt er valgt. Etter administrering for lokalbedøvelse gjøres et enkelt snitt i det fremre harde palatalhvelvet. Lengden på snittet avhenger av størrelsen på transplantatet som er nødvendig.

Når transplantatet er høstet, påføres trykk på ganen til hemostase er oppnådd og transplantatet holdes i et fuktig miljø.

Ved å bruke 5-0 PTFE-sutur plasseres kontinuerlige sammenlåsende suturer 4 mm fra hverandre i suturgruppen og etterlater 3-4 mm haler. Tynne lag med cyanoakrylat påføres og skylles med saltvann minst 3 ganger med et intervall på minst 30 sekunder for å tillate fullstendig polymerisering i cyanoakrylatgruppen inntil hemostase er oppnådd.

Det høstede vevstransplantatet sutureres til donorstedet. Dagen for operasjonen - en baseline-journal innhentes (se vedlagte skjema). En startdose av Amoxicillin 2g eller Clindamycin 600mg, i tilfelle allergi mot penicillin, gis til alle deltakere umiddelbart etter operasjonen med Ibuprofen 400mg for smertekontroll. Postoperative instruksjoner er også gitt. De er også utstyrt med en ispose de første 24 timene for å minimere hevelse fra mottakerstedet. Tilstrekkelig mengde Ibuprofen 200 mg er gitt i en pose til at deltakerne kan konsumere 1-2 tabletter per q4-6h PRN. De blir bedt om å returnere posen for registrering av antall smertestillende midler som er inntatt ved 1 ukes oppfølgingstime. Et spørreskjema med smerte visuell analog skala (VAS) uten smerte på venstre sted og uutholdelig smerte på høyre sted gis til deltakerne for å notere smertenivået fra palatalstedet dagen etter operasjonen før inntak av smertestillende midler. Deltakere oppfordres til å kontakte operatøren hvis de har problemer når som helst.

Postoperative komplikasjoner som alvorlig blødning, infeksjon, unormal smerte, roteksponering av tennene ved siden av donorstedet eller sloughing, som må behandles før de planlagte avtalene, vil bli registrert i 1 måned etter operasjonen.

Ved 1-ukers oppfølgingsavtaler vil den modifiserte tidlige sårhelingsindeksen (EHI), sårlengden og -bredden og tilstedeværelsen av normal eller unormal betennelse bli registrert. Antallet smertestillende midler som ble brukt den første uken etter operasjonen vil telles og registreres. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere eventuell selvmedisinering for smerte. Suturer vil bli fjernet i suturgruppen. Et 1-ukers oppfølgings-VAS-spørreskjema gis til deltakerne som skal fylles ut i løpet av 1-ukers oppfølgingsavtale. Deltakerne blir bedt om å notere smertenivået fra donor- og mottakerstedet og nivået av ubehag (spise, snakke,.) fra donorstedet i løpet av uken etter operasjonen. Bilder vil bli tatt i alle avtaler.)