Confronto tra adesivi cianoacrilati e suture nel palato dopo innesto di tessuto connettivo

Verrà condotto uno studio clinico prospettico randomizzato per determinare se gli adesivi o le suture di tessuto cianoacrilato sono meglio tollerati dai pazienti che ricevono innesti di gengive di tessuto molle.

Le procedure di chirurgia plastica parodontale sono diventate parte integrante del trattamento parodontale affrontando le esigenze estetiche e funzionali. Diverse modalità terapeutiche come innesto gengivale libero, lembi peduncolari, innesti di tessuto connettivo, innesti che combinano le due modalità laterali e rigenerazione tissutale guidata sono state utilizzate per coprire le radici denudate e aumentare la larghezza e lo spessore della gengiva cheratinizzata. Tra le varie tecniche chirurgiche, gli innesti di tessuto connettivo subepiteliale (SECT) rimangono le procedure di copertura radicolare più comunemente utilizzate e di maggior successo. Il successo estetico e funzionale delle tecniche di innesto SECT è altamente prevedibile e affidabile e hanno dato loro un posto comune nella pratica clinica. Le procedure di innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale richiedono il prelievo di tessuto da un'area donatrice, solitamente il palato. Questa aggiunta di un altro sito chirurgico estende la complessità della procedura e aumenta il disagio del paziente.

Nel sito donatore sono suggerite suture singole interrotte o continue ad incastro. La sutura è il metodo più comune di chiusura della ferita. Altri biomateriali come graffette, nastri adesivi, colle adesive e sigillanti di fibrina sono stati utilizzati generalmente per accelerare il ritmo della guarigione. Gli adesivi interagiscono con materiali diversi, si fondono e consentono loro di rimanere integri. I cianoacrilati sono bioadesivi scoperti da Ardis nel 1949 e utilizzati per la prima volta in chirurgia da Coover et al nel 1959. Quando vengono applicati a due superfici di tessuto vivo opposte, umide, hanno la capacità di cementarle in posizione. La loro formula chimica generale è CH2=C(CN)-COOR , dove R può essere sostituito con qualsiasi gruppo alchilico, dal metile al decile. Polimerizzano rapidamente in pochi secondi in una reazione esotermica a seguito del contatto con superfici proteiche per formare legami forti e flessibili. Il metilcianoacrilato è stata la prima colla sviluppata, ma la tossicità dei tessuti ne ha precluso l'uso. Si ritiene che il processo di tossicità istologica sia correlato ai sottoprodotti della degradazione in cianoacetato e formaldeide. Ulteriori ricerche hanno dimostrato che la modifica del tipo di catene alchiliche nel composto in una con una catena molecolare più lunga può ridurre la tossicità dei tessuti. I cianoacrilati sono adesivi semplici, economici e pratici. I cianoacrilati sono stati utilizzati per ottenere l'emostasi nei siti chirurgici intraorali ed extraorali trattando le ulcere, fissando innesti, gestendo le perdite di liquido spinale cerebrale, stabilizzando i frammenti ossei durante la placcatura, sigillando le perforazioni della membrana del seno e ottenendo la rianastomosi del nervo periferico; come medicazioni parodontali; e per una serie di altre applicazioni dentali. Vengono staccati dalla superficie della pelle e della mucosa da 7 a 10 giorni dopo l'applicazione dell'adesivo. Il cianoacrilato di butile è un cianoacrilato batteriostatico, biodegradabile, emostatico con una lunga emivita e una buona compatibilità tissutale. Può aderire in ambienti umidi ed è disponibile in una formulazione adatta all'uso nel cavo orale. Si è dimostrato efficace nella chiusura di incisioni intraorali non infette su aree edentule della mandibola, nelle estrazioni e nella chirurgia periapicale.

Pochi studi si concentrano sulla valutazione della guarigione della ferita e sulla valutazione dei risultati centrati sul paziente nell'area donatrice del palato dopo diverse tecniche di prelievo. Per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che confronti diversi metodi di chiusura della ferita nel sito donatore.

Questa sperimentazione clinica prospettica mira a ottenere informazioni per determinare quale tecnica dal punto di vista del paziente è superiore.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. La chiusura della ferita nell'area donatrice palatale sarà ottenuta con suture in politetrafluoroetilene (PTFE) in un gruppo e con adesivi tissutali cianoacrilati ad alta viscosità nell'altro gruppo. La procedura chirurgica sarà eseguita da uno dei tre residenti in parodontologia calibrati (CS, JB, DR). I pazienti saranno seguiti per 1 mese dopo l'intervento dallo stesso residente per monitorare il processo di guarigione e ottenere feedback dal paziente. I dati saranno raccolti al giorno di riferimento dell'intervento chirurgico, un giorno dopo l'intervento e all'appuntamento di follow-up di 1 settimana. La randomizzazione sarà ottenuta utilizzando uno schema di randomizzazione computerizzato e sarà comunicata al chirurgo durante l'intervento chirurgico da un esaminatore indipendente (AC). I partecipanti saranno randomizzati in blocco per ciascuno dei tre operatori per equilibrio.

L'anestesia sarà ottenuta con una maggiore anestesia del blocco palatino e infiltrazioni locali, se necessario, al palato con 1,8 ml di lidocaina 2% 1:100.000 epinefrina. Viene scelta la tecnica di prelievo a singola incisione. Dopo la somministrazione per anestesia locale viene praticata un'unica incisione sulla volta palatale dura anteriore. La lunghezza dell'incisione dipende dalla dimensione dell'innesto necessario.

Una volta prelevato l'innesto, viene applicata una pressione sul palato fino al raggiungimento dell'emostasi e l'innesto viene mantenuto in un ambiente umido.

Utilizzando la sutura PTFE 5-0, le suture continue ad incastro distanti 4 mm vengono posizionate nel gruppo di suture lasciando code di 3-4 mm. Vengono applicati strati sottili di cianoacrilato e risciacquati con soluzione salina almeno 3 volte con intervallo di almeno 30 secondi per consentire la completa polimerizzazione nel gruppo cianoacrilato fino al raggiungimento dell'emostasi.

L'innesto di tessuto raccolto viene suturato al sito donatore. Il giorno dell'intervento si ottiene un record di riferimento (vedi modulo allegato). Una dose di carico di Amoxicillina 2g o Clindamicina 600mg, in caso di allergia alla penicillina, viene fornita a tutti i partecipanti immediatamente dopo l'intervento chirurgico con Ibuprofene 400mg per il controllo del dolore. Vengono fornite anche istruzioni postoperatorie. Sono inoltre dotati di un impacco di ghiaccio per le prime 24 ore per ridurre al minimo il gonfiore dal sito ricevente. Una quantità sufficiente di ibuprofene 200 mg viene fornita in un sacchetto affinché i partecipanti possano consumare 1-2 compresse po q4-6h PRN. Viene loro chiesto di restituire la sacca per la registrazione del numero di antidolorifici consumati all'appuntamento di follow-up di 1 settimana. Ai partecipanti viene somministrato un questionario su scala analogica visiva del dolore (VAS) senza dolore nel sito sinistro e dolore insopportabile nel sito destro per annotare il livello di dolore dal sito palatale il giorno dopo l'intervento chirurgico prima del consumo di qualsiasi antidolorifici. I partecipanti sono incoraggiati a contattare l'operatore in caso di problemi in qualsiasi momento.

Le complicanze postoperatorie come sanguinamento grave, infezione, dolore anomalo, esposizione della radice dei denti adiacenti al sito donatore o desquamazione, che devono essere affrontate prima degli appuntamenti programmati, verranno registrate per 1 mese dopo l'intervento.

Agli appuntamenti di follow-up di 1 settimana verranno registrati l'indice di guarigione precoce della ferita (EHI) modificato, la lunghezza e la larghezza della ferita e la presenza di infiammazione normale o anormale. Verrà contato e registrato il numero di antidolorifici consumati la prima settimana dopo l'intervento chirurgico. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare qualsiasi automedicazione per il dolore. Le suture verranno rimosse nel gruppo di suture. Ai partecipanti viene fornito un questionario VAS di follow-up di 1 settimana da compilare durante l'appuntamento di follow-up di 1 settimana. Ai partecipanti viene chiesto di annotare il livello di dolore dal sito donatore e ricevente e il livello di disagio (mangiare, parlare,.) dal sito donatore durante la settimana dopo l'intervento. Le foto verranno scattate in tutti gli appuntamenti.)