Comparaison des adhésifs cyanoacrylates aux sutures dans le palais après une greffe de tissu conjonctif

Un essai clinique prospectif randomisé sera mené pour déterminer si les adhésifs tissulaires ou les sutures au cyanoacrylate sont mieux tolérés par les patients recevant des greffes de gencives de tissus mous.

Les procédures de chirurgie plastique parodontale sont devenues partie intégrante du traitement parodontal en répondant aux exigences esthétiques et fonctionnelles. Plusieurs modalités thérapeutiques telles que la greffe gingivale libre, les lambeaux pédiculaires, les greffes de tissu conjonctif, les greffes combinant les deux modalités latérales et la régénération tissulaire guidée ont été utilisées pour recouvrir les racines dénudées et augmenter la largeur et l'épaisseur de la gencive kératinisée. Parmi les différentes techniques chirurgicales, les greffes de tissu conjonctif sous-épithélial (SECT) restent les procédures de couverture radiculaire les plus couramment utilisées et les plus réussies. Le succès esthétique et fonctionnel des techniques de greffe SECT est hautement prévisible et fiable et elles leur ont donné une place commune dans la pratique clinique. Les procédures de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial nécessitent le prélèvement de tissu dans une zone donneuse, généralement le palais. Cet ajout d'un autre site chirurgical augmente la complexité de la procédure et augmente l'inconfort du patient.

Des sutures simples interrompues ou continues imbriquées sont suggérées sur le site donneur. La suture est la méthode la plus courante de fermeture des plaies. D'autres biomatériaux tels que des agrafes, des rubans adhésifs, des colles adhésives et des colles de fibrine ont été généralement utilisés pour accélérer le rythme de la guérison. Les adhésifs interagissent avec différents matériaux, fusionnent et leur permettent de rester entiers. Les cyanoacrylates sont des bio-adhésifs découverts par Ardis en 1949 et utilisés pour la première fois en chirurgie par Coover et al en 1959. Lorsqu'ils sont appliqués sur deux surfaces de tissus vivants humides et opposés, ils ont la capacité de les cimenter en place. Leur formule chimique générale est CH2=C(CN)-COOR , où R peut remplacer n'importe quel groupe alkyle, allant du méthyle au décyle. Ils polymérisent rapidement en quelques secondes dans une réaction exothermique après contact avec des surfaces protéiques pour former des liaisons solides et flexibles. Le cyanoacrylate de méthyle a été la première colle développée, mais la toxicité des tissus a empêché son utilisation. On pense que le processus de toxicité histologique est lié aux sous-produits de la dégradation en cyanoacétate et formaldéhyde. Des recherches plus poussées ont montré que le changement du type de chaînes alkyle dans le composé en un type avec une chaîne moléculaire plus longue peut réduire la toxicité tissulaire. Les cyanoacrylates sont des adhésifs simples, peu coûteux et pratiques. Les cyanoacrylates ont été utilisés pour obtenir une hémostase sur des sites chirurgicaux intra-oraux et extra-oraux, traiter des ulcères, fixer des greffons, gérer les fuites de liquide céphalo-rachidien, stabiliser les fragments d'os pendant le placage, sceller les perforations de la membrane sinusale et réaliser une réanastomose du nerf périphérique ; comme pansements parodontaux; et pour un certain nombre d'autres applications dentaires. Ils se détachent de la surface de la peau et des muqueuses 7 à 10 jours après l'application de l'adhésif. Le cyanoacrylate de butyle est un cyanoacrylate bactériostatique, biodégradable et hémostatique avec une longue demi-vie et une bonne compatibilité tissulaire. Il peut adhérer dans des environnements humides et est disponible dans une formulation appropriée pour être utilisé dans la cavité buccale. Son efficacité a été prouvée dans la fermeture d'incisions intrabuccales non infectées sur des zones édentées de la mandibule, dans les extractions et la chirurgie périapicale.

Peu d'études se concentrent sur l'évaluation de la cicatrisation de la plaie et l'évaluation des résultats centrés sur le patient au niveau de la zone donneuse du palais après différentes techniques de prélèvement. À notre connaissance, il n'existe aucune étude comparant différentes méthodes de fermeture de la plaie au niveau du site donneur.

Cet essai clinique prospectif vise à obtenir des informations pour déterminer quelle technique du point de vue du patient est supérieure.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. La fermeture de la plaie au niveau de la zone donneuse palatine sera réalisée avec des sutures en polytétrafluoroéthylène (PTFE) dans un groupe et avec des adhésifs tissulaires à base de cyanoacrylate à haute viscosité dans l'autre groupe. L'intervention chirurgicale sera effectuée par l'un des trois résidents en parodontie calibrés (CS, JB, DR). Les patients seront suivis pendant 1 mois après l'opération par le même résident pour surveiller le processus de guérison et obtenir les commentaires des patients. Les données seront recueillies le jour de référence de la chirurgie, un jour après l'opération et lors du rendez-vous de suivi d'une semaine. La randomisation sera réalisée à l'aide d'un schéma de randomisation informatisé et sera communiquée au chirurgien pendant la chirurgie par un examinateur indépendant (AC). Les participants seront randomisés en bloc pour chacun des trois opérateurs pour l'équilibre.

L'anesthésie sera réalisée avec une plus grande anesthésie par bloc palatin et des infiltrations locales, si nécessaire, sur le palais avec 1,8 ml de lidocaïne 2 % d'épinéphrine 1:100 000. La technique de prélèvement par incision unique est choisie. Après l'administration pour l'anesthésie locale, une seule incision est pratiquée sur la voûte palatine dure antérieure. La longueur de l'incision dépend de la taille de la greffe nécessaire.

Une fois le greffon prélevé, une pression est appliquée sur le palais jusqu'à ce que l'hémostase soit obtenue et que le greffon soit maintenu dans un environnement humide.

En utilisant une suture PTFE 5-0, des sutures imbriquées continues espacées de 4 mm sont placées dans le groupe de suture en laissant des queues de 3 à 4 mm. De fines couches de cyanoacrylate sont appliquées et rincées avec une solution saline au moins 3 fois avec un intervalle d'au moins 30 secondes pour permettre une polymérisation complète dans le groupe cyanoacrylate jusqu'à ce que l'hémostase soit atteinte.

La greffe de tissu récoltée est suturée au site donneur. Le jour de l'intervention chirurgicale, un dossier de référence est obtenu (voir formulaire ci-joint). Une dose de charge d'amoxicilline 2g ou de clindamycine 600mg, en cas d'allergie à la pénicilline, est fournie à tous les participants immédiatement après la chirurgie avec de l'ibuprofène 400mg pour le contrôle de la douleur. Des instructions postopératoires sont également fournies. Ils reçoivent également un sac de glace pendant les 24 premières heures pour minimiser l'enflure du site receveur. Une quantité suffisante d'ibuprofène 200 mg est fournie dans un sac pour que les participants consomment 1-2 comprimés po q4-6h PRN. Il leur est demandé de retourner le sac pour enregistrer le nombre d'analgésiques consommés lors du rendez-vous de suivi d'une semaine. Un questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA) de douleur sans douleur sur le site gauche et douleur insupportable sur le site droit est remis aux participants pour noter le niveau de douleur du site palatin le lendemain de la chirurgie avant la consommation d'éventuels analgésiques. Les participants sont encouragés à contacter l'opérateur en cas de problème à tout moment.

Les complications postopératoires telles que saignements sévères, infections, douleurs anormales, exposition radiculaire des dents adjacentes au site donneur ou desquamation, qui doivent être traitées avant les rendez-vous prévus, seront enregistrées pendant 1 mois après la chirurgie.

Lors des rendez-vous de suivi d'une semaine, l'indice de cicatrisation précoce (EHI) modifié, la longueur et la largeur de la plaie et la présence d'une inflammation normale ou anormale seront enregistrés. Le nombre d'analgésiques consommés la 1ère semaine après la chirurgie sera compté et enregistré. Les participants seront invités à signaler toute automédication pour la douleur. Les sutures seront retirées dans le groupe de suture. Un questionnaire VAS de suivi d'une semaine est remis aux participants à remplir lors du rendez-vous de suivi d'une semaine. Les participants sont invités à noter le niveau de douleur du site donneur et receveur et le niveau d'inconfort (manger, parler,.) du site donneur au cours de la semaine suivant la chirurgie. Des photos seront prises à tous les rendez-vous.)