Vliv cvičení na endoteliální poranění u pacientů s hypertenzí
Vliv aerobního cvičení, rezistence nebo kombinace při endoteliálním poranění u pacientů s hypertenzí
Úvod: Endoteliální dysfunkce předchází ateroskleróze prokázané u pacientů s hypertenzí. Zvyšování úrovně fyzické aktivity a/nebo fyzické cvičení jsou součástí doporučení antihypertenzní terapie. Účinky oscilací a/nebo zvýšení systémového krevního tlaku vyvolaného cvičením na endoteliální funkci však nebyly studovány.
Cíl: Zhodnotit vliv aerobního cvičení, odporového cvičení a kombinovaného cvičení na úroveň poškození endotelu u pacientů s hypertenzí.
Metodika: Hypertonici (n = 51) a zdraví jedinci (n = 30) (30–59 let) budou náhodně provádět 40 minut aerobního cvičení (50–60 % rezervy tepové frekvence) nebo 40 minut odporového cvičení (4 x 12 opakování cviků na dolní končetiny, 60-70 % z maxima jednoho opakování a 60-90 sekundový interval) nebo 40 minut kombinovaného cvičení (20 minut odporového cvičení a 20 minut aerobního cvičení v uvedeném pořadí). Krev bude odebrána 10 minut před, 10 a 60 minut po intervenci pro kvantifikaci cirkulujících endoteliálních mikročástic (MPE) (indukovaná endoteliální léze) a cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk (EPC) (kapacita regenerace endotelu) průtokovou cytometrií. Před a po zákroku bude probíhat ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM). Ultrasonografie se používá k měření průtokem zprostředkované dilatace brachiální tepny 10 minut před, 10, 30 a 60 minut po zákroku.
Statistika: zobecněná odhadovací rovnice (GEE) pro opakovaná měření a korelace osob, je signifikantní p < 0,05.
Očekává se, že prokáže výsledky pro zajištění kardiovaskulární ochrany u pacientů s hypertenzí způsobenou různými typy cvičení a následným poškozením endotelu a uvolněním indukovaných regeneračních faktorů. Znalost rozsahu poranění a regenerace endotelu, kterou poskytují různé typy cvičení, může vědecky přispět k tomu, aby zdravotníci mohli předepisovat cvičení s vaskulárním ochranným viděním u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s hypertenzí;
- 30 až 59 let.
Kritéria vyloučení:
- diabetes;
- Srdeční choroba;
- Účast na jakémkoli pravidelném cvičebním programu za posledních šest měsíců;
- Ortopedické postižení nebo jakékoli fyzické nebo duševní omezení, které brání - dosažení fyzického cvičení;
- Index tělesné hmotnosti u obezity třídy II nebo vyšší (BMI ≥ 35 kg/m2);
- Kouření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: AEROBNÍ
Aerobní cvičení (AE) se bude skládat ze 40 minut na rotopedu v tepové frekvenci (HR) odpovídající 60 % rezervy tepové frekvence (střední intenzita) získané podle Karvonenova vzorce: [(HR max - HR klid) x požadovaná intenzita] + HR odpočinek; monitorován pomocí srdečního monitoru značky Polar a hodnocením vnímané námahy (Borgova stupnice 6-20).
Ke správnému zahřátí se přidá k času cvičení 5-7 minut.
|
Aerobní cvičení (AE) se bude skládat ze 40 minut na rotopedu v tepové frekvenci (HR) odpovídající 60 % rezervy tepové frekvence (střední intenzita) získané podle Karvonenova vzorce: [(HR max - HR klid) x požadovaná intenzita] + HR odpočinek; monitorován pomocí srdečního monitoru značky Polar a hodnocením vnímané námahy (Borgova stupnice 6-20).
Ke správnému zahřátí se přidá k času cvičení 5-7 minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ODPOR
Rezistenční cvičení (RE) bude trvat 40 minut a bude sestávat z provedení 4 sérií po 12 opakováních s intervalem 90 sekund mezi sériemi a cviky.
Váha bude upravena na 60 % maximálního opakování (1-RM) ve čtyřech cvicích pro dolní končetiny: leg press, extenze kolen, pokrčení kolen a plantární flexe (lýtka).
Kadence každé série bude řízena elektronickým metronomem a bude prováděna s 2 sekundami v koncentrické fázi a 2 sekundami v excentrické fázi.
K času cvičení bude přidáno 5-7 minut na zahřátí, které se má držet při cvičení legpressu (jedna série 15 až 20 opakování s 1/3 zátěží nastavenou na cvičení).
|
Rezistenční cvičení (RE) bude trvat 40 minut a bude sestávat z provedení 4 sérií po 12 opakováních s intervalem 90 sekund mezi sériemi a cviky.
Váha bude upravena na 60 % maximálního opakování (1-RM) (střední intenzita) ve čtyřech cvicích pro dolní končetiny: leg press, extenze kolen, pokrčení kolen a plantární flexe (lýtka).
Kadence každé série bude řízena elektronickým metronomem a bude prováděna s 2 sekundami v koncentrické fázi a 2 sekundami v excentrické fázi.
K času cvičení bude přidáno 5-7 minut na zahřátí, které se má držet při cvičení legpressu (jedna série 15 až 20 opakování s 1/3 zátěží nastavenou na cvičení).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: KOMBINOVANÝ
Kombinované cvičení (odporové a aerobní) bude trvat 40 minut.
Cvičební odporová fáze kombinovaného sezení se bude skládat z 20 minut podle výše popsaného odporového cvičení.
Bezprostředně po cvičení s odporem budou pacienti provádět aerobní cvičení (AE) po dobu 20 minut.
Pro dodržení ekvivalentního času mezi třemi zásahy (aerobní cvičení odporové a kombinované) budou provedeny dvě série (2 x 12 opakování) v každém odporovém cvičení.
|
Kombinované cvičení (odporové a aerobní) bude trvat 40 minut.
Cvičební odporová fáze kombinovaného sezení se bude skládat z 20 minut podle výše popsaného odporového cvičení.
Bezprostředně po cvičení s odporem budou pacienti provádět aerobní cvičení (AE) po dobu 20 minut.
Pro dodržení ekvivalentního času mezi třemi zásahy (aerobní cvičení, odporový a kombinovaný) budou provedeny dvě série (2 x 12 opakování) v každém odporovém cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky cvičení na procento cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk analyzované průtokovou cytometrií u pacientů s hypertenzí
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky cvičení na počet cirkulujících endoteliálních mikročástic analyzovaných průtokovou cytometrií u pacientů s hypertenzí
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Waclawovsky G, Umpierre D, Figueira FR, De Lima ES, Alegretti AP, Schneider L, Matte US, Rodrigues TC, Schaan BD. Exercise on Progenitor Cells in Healthy Subjects and Patients with Type 1 Diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):190-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000764.
- Amabile N, Cheng S, Renard JM, Larson MG, Ghorbani A, McCabe E, Griffin G, Guerin C, Ho JE, Shaw SY, Cohen KS, Vasan RS, Tedgui A, Boulanger CM, Wang TJ. Association of circulating endothelial microparticles with cardiometabolic risk factors in the Framingham Heart Study. Eur Heart J. 2014 Nov 7;35(42):2972-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehu153. Epub 2014 Apr 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Endothelial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AEROBNÍ
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko