Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening på endotelskade hos hypertensive pasienter

27. april 2020 oppdatert av: Gustavo Waclawovsky, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekt av aerob trening, motstand eller kombinert ved endotelskade hos hypertensive pasienter

Introduksjon: Endotelial dysfunksjon går før aterosklerose er påvist hos pasienter med hypertensjon. Økt fysisk aktivitetsnivå og/eller fysisk trening er en del av anbefalingene for antihypertensiv terapi. Effekten av svingninger og/eller økning av det systemiske blodtrykket indusert av treningsøkt på endotelfunksjonen er imidlertid ikke studert.

Mål: Å evaluere effekten av aerob trening, motstandstrening og kombinert trening på endotelskadenivåer hos pasienter med hypertensjon.

Metodikk: Hypertensive (n = 51) og friske personer (n = 30) (30-59 år) vil utføre tilfeldig 40 minutter med aerobic trening (50-60 % av pulsreserven) eller 40 minutter med motstandstrening (4) x 12 repetisjoner av øvelser for underekstremitetene, 60-70 % av maksimalt én repetisjon og 60-90 sekunders intervall) eller 40 minutter med kombinert trening (20 minutter med motstandstrening og 20 minutter med aerob trening, i den rekkefølgen). Blod vil bli samlet 10 minutter før, 10 og 60 minutter etter intervensjon for kvantifisering av endotelmikropartikler (MPE) sirkulerende (indusert endotellesjon) og endotelprogenitorceller (EPC) som sirkulerer (endotelrestitusjonskapasitet) ved hjelp av flowcytometri. Ambulant blodtrykksmåling (ABPM) vil bli holdt før og etter intervensjonen. Ultralyd brukes til å måle den strømningsmedierte dilatasjonen av arterien brachialis 10 minutter før, 10, 30 og 60 minutter etter intervensjonen.

Statistikk: generalisert estimeringsligning (GEE) for gjentatte målinger og personkorrelasjon, som er signifikant p < 0,05.

Det forventes å vise resultater for å sikre kardiovaskulær beskyttelse hos pasienter med hypertensjon forårsaket av ulike typer trening og påfølgende endotelskade og frigjøringsinduserte regenerative faktorer. Kunnskap om omfanget av skade og endotelrestitusjon gitt av ulike typer trening kan bidra vitenskapelig til helsepersonell som tar sikte på å foreskrive trening med et vaskulært beskyttende syn hos pasienter med hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med hypertensjon;
  • 30 til 59 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes;
  • Hjertesykdom;
  • Delta i et hvilket som helst vanlig treningsprogram de siste seks månedene;
  • Ortopediske svekkelser eller enhver fysisk eller mental begrensning som forhindrer - oppnåelse av fysisk trening;
  • Kroppsmasseindeks i klasse II fedme eller mer (BMI ≥ 35 kg/m2);
  • Røyking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: AEROBISK
Den aerobe treningsøkten (AE) vil bestå av 40 minutter på en treningssykkel i puls (HR) tilsvarende 60 % av pulsreserven (moderat intensitet) oppnådd med formelen til Karvonen: [(HR max - HR rest) x ønsket intensitet] + HR hvile; overvåkes gjennom hjertemonitormerket Polar og oppfattet anstrengelsesvurdering (Borg-skala fra 6-20). Det vil bli lagt til treningstiden 5-7 minutter til riktig oppvarming.
Annen: AEROBISK
Den aerobe treningsøkten (AE) vil bestå av 40 minutter på en treningssykkel i puls (HR) tilsvarende 60 % av pulsreserven (moderat intensitet) oppnådd med formelen til Karvonen: [(HR max - HR rest) x ønsket intensitet] + HR hvile; overvåkes gjennom hjertemonitormerket Polar og oppfattet anstrengelsesvurdering (Borg-skala fra 6-20). Det vil bli lagt til treningstiden 5-7 minutter til riktig oppvarming.
Andre navn:
  • Aerobic trening
Aktiv komparator: MOTSTAND
Motstandsøvelsen (RE) varer i 40 minutter og vil bestå i å gjennomføre 4 sett med 12 repetisjoner med et intervall på 90 sekunder mellom sett og øvelser. Vekten vil bli justert til 60 % av en maksimal repetisjon (1-RM) i fire øvelser for underekstremitetene: benpress, kneforlengelse, bøy knær og plantarfleksjon (legg). Kadensen til hver serie vil bli kontrollert av elektronisk metronom og utføres med 2 sekunder i den konsentriske fasen og 2 sekunder i den eksentriske fasen. Det vil bli lagt til treningstiden 5-7 minutter for oppvarmingen som skal holdes i beinpressøvelsen (ett sett med 15 til 20 repetisjoner med 1/3 belastning satt for økten).
Annen: MOTSTAND
Motstandsøvelsen (RE) varer i 40 minutter og vil bestå i å gjennomføre 4 sett med 12 repetisjoner med et intervall på 90 sekunder mellom sett og øvelser. Vekten vil bli justert til 60 % av en maksimal repetisjon (1-RM) (moderat intensitet) i fire øvelser for underekstremitetene: benpress, kneforlengelse, bøy knær og plantarfleksjon (legg). Kadensen til hver serie vil bli kontrollert av elektronisk metronom og utføres med 2 sekunder i den konsentriske fasen og 2 sekunder i den eksentriske fasen. Det vil bli lagt til treningstiden 5-7 minutter for oppvarmingen som skal holdes i beinpressøvelsen (ett sett med 15 til 20 repetisjoner med 1/3 belastning satt for økten).
Andre navn:
  • Motstandsøvelse
Aktiv komparator: KOMBINERT
Den kombinerte treningsøkten (motstand og aerobic) varer i 40 minutter. Treningsmotstandsfasen av den kombinerte økten vil bestå av 20 minutter, i henhold til motstandsøvelsen beskrevet ovenfor. Umiddelbart etter motstandstrening vil pasientene utføre aerobic trening (AE) i 20 minutter. For å beholde den ekvivalente tiden blant de tre intervensjonene (aerob treningsmotstand og kombinert) vil det bli utført to serier (2 x 12 repetisjoner) i hver motstandsøvelse.
Annen: KOMBINERT
Den kombinerte treningsøkten (motstand og aerobic) varer i 40 minutter. Treningsmotstandsfasen av den kombinerte økten vil bestå av 20 minutter, i henhold til motstandsøvelsen beskrevet ovenfor. Umiddelbart etter motstandstrening vil pasientene utføre aerobic trening (AE) i 20 minutter. For å holde tilsvarende tid blant de tre intervensjonene (aerobic trening, motstand og kombinert) vil det bli utført to serier (2 x 12 repetisjoner) i hver motstandsøvelse.
Andre navn:
  • Kombinert trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter av trening på prosentandelen av sirkulerende endoteliale stamceller analysert ved flowcytometri hos pasienter med hypertensjon
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter av trening på antall sirkulerende endotelmikropartikler analysert med flowcytometri hos pasienter med hypertensjon
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endothelial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli presentert for deltakere fra forelesninger.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på AEROBISK

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere