Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio sulla lesione endoteliale nei pazienti ipertesi

27 aprile 2020 aggiornato da: Gustavo Waclawovsky, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effetto dell'esercizio aerobico, della resistenza o combinato nella lesione endoteliale nei pazienti ipertesi

Introduzione: la disfunzione endoteliale precede l'aterosclerosi in pazienti con ipertensione. L'aumento dei livelli di attività fisica e/o l'esercizio fisico fanno parte delle raccomandazioni della terapia antipertensiva. Tuttavia, gli effetti delle oscillazioni e/o dell'aumento della pressione arteriosa sistemica indotta dalla sessione di esercizio sulla funzione endoteliale non sono stati studiati.

Obiettivo: valutare l'effetto dell'esercizio aerobico, dell'esercizio di resistenza e dell'esercizio combinato sui livelli di lesione endoteliale nei pazienti con ipertensione.

Metodologia: Soggetti ipertesi (n = 51) e sani (n = 30) (30-59 anni) eseguiranno a caso 40 minuti di esercizio aerobico (50-60% della riserva di frequenza cardiaca) o 40 minuti di esercizio di resistenza (4 x 12 ripetizioni di esercizi per gli arti inferiori, 60-70% di una ripetizione massima e intervallo di 60-90 secondi) o 40 minuti di esercizio combinato (20 minuti di esercizio di resistenza e 20 minuti di esercizio aerobico, nell'ordine). Il sangue verrà raccolto 10 minuti prima, 10 e 60 minuti dopo l'intervento per la quantificazione delle microparticelle endoteliali (MPE) circolanti (lesione endoteliale indotta) e delle cellule progenitrici endoteliali (EPC) circolanti (capacità di recupero endoteliale) mediante citometria a flusso. Prima e dopo l'intervento si terrà il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM). L'ecografia viene utilizzata per misurare la dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale 10 minuti prima, 10, 30 e 60 minuti dopo l'intervento.

Statistiche: equazione di stima generalizzata (GEE) per misurazioni ripetute e correlazione Person, essendo significativo p <0,05.

Ci si aspetta che mostri risultati per garantire la protezione cardiovascolare nei pazienti con ipertensione causata da diversi tipi di esercizio e conseguente danno endoteliale e rilascio di fattori rigenerativi indotti. La conoscenza dell'entità della lesione e del recupero endoteliale fornito da diversi tipi di esercizio può contribuire scientificamente agli operatori sanitari volti a prescrivere l'esercizio con una visione protettiva vascolare nei pazienti con ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con ipertensione;
  • dai 30 ai 59 anni.

Criteri di esclusione:

  • Diabete;
  • Cardiopatia;
  • Partecipazione a qualsiasi programma di esercizi regolari negli ultimi sei mesi;
  • menomazioni ortopediche o qualsiasi limitazione fisica o mentale che impedisca - il raggiungimento dell'esercizio fisico;
  • Indice di massa corporea in obesità di classe II o superiore (BMI ≥ 35 kg/m2);
  • Fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: AEROBICO
La sessione di esercizio aerobico (AE) consisterà in 40 minuti su una cyclette in frequenza cardiaca (FC) corrispondente al 60% della riserva di frequenza cardiaca (intensità moderata) acquisita dalla formula di Karvonen: [(FC max - FC riposo) x intensità desiderata] + FC a riposo; monitorato tramite cardiofrequenzimetro Polar e valutazione dello sforzo percepito (scala Borg da 6 a 20). Verranno aggiunti al tempo di esercizio 5-7 minuti per un corretto riscaldamento.
Altro: AEROBICO
La sessione di esercizio aerobico (AE) consisterà in 40 minuti su una cyclette in frequenza cardiaca (FC) corrispondente al 60% della riserva di frequenza cardiaca (intensità moderata) acquisita dalla formula di Karvonen: [(FC max - FC riposo) x intensità desiderata] + FC a riposo; monitorato tramite cardiofrequenzimetro Polar e valutazione dello sforzo percepito (scala Borg da 6 a 20). Verranno aggiunti al tempo di esercizio 5-7 minuti per un corretto riscaldamento.
Altri nomi:
  • Esercizi di aerobica
Comparatore attivo: RESISTENZA
La sessione di esercizi di resistenza (RE) durerà 40 minuti e consisterà nell'eseguire 4 serie da 12 ripetizioni con intervallo di 90 secondi tra serie ed esercizi. Il peso sarà regolato al 60% di una ripetizione massima (1-RM) in quattro esercizi per gli arti inferiori: leg press, estensione del ginocchio, flessione delle ginocchia e flessione plantare (polpaccio). La cadenza di ogni serie sarà controllata dal metronomo elettronico ed eseguita con 2 secondi nella fase concentrica e 2 secondi nella fase eccentrica. Verranno aggiunti al tempo di esercizio 5-7 minuti per il riscaldamento da tenere nell'esercizio leg press (una serie da 15 a 20 ripetizioni con 1/3 del carico impostato per la sessione).
Altro: RESISTENZA
La sessione di esercizi di resistenza (RE) durerà 40 minuti e consisterà nell'eseguire 4 serie da 12 ripetizioni con intervallo di 90 secondi tra serie ed esercizi. Il peso sarà regolato al 60% di una ripetizione massima (1-RM) (intensità moderata) in quattro esercizi per gli arti inferiori: leg press, estensione del ginocchio, flessione delle ginocchia e flessione plantare (polpaccio). La cadenza di ogni serie sarà controllata dal metronomo elettronico ed eseguita con 2 secondi nella fase concentrica e 2 secondi nella fase eccentrica. Verranno aggiunti al tempo di esercizio 5-7 minuti per il riscaldamento da tenere nell'esercizio leg press (una serie da 15 a 20 ripetizioni con 1/3 del carico impostato per la sessione).
Altri nomi:
  • Esercizio di resistenza
Comparatore attivo: COMBINATO
La sessione di esercizi combinati (resistenza e aerobica) durerà 40 minuti. La fase di resistenza all'esercizio della sessione combinata sarà di 20 minuti, secondo l'esercizio di resistenza sopra descritto. Immediatamente dopo l'esercizio di resistenza, i pazienti eseguiranno esercizio aerobico (AE) per 20 minuti. Per mantenere il tempo equivalente tra i tre interventi (esercizio aerobico di resistenza e combinato) verranno eseguite due serie (2 x 12 ripetizioni) in ogni esercizio di resistenza.
Altro: COMBINATO
La sessione di esercizi combinati (resistenza e aerobica) durerà 40 minuti. La fase di resistenza all'esercizio della sessione combinata sarà di 20 minuti, secondo l'esercizio di resistenza sopra descritto. Immediatamente dopo l'esercizio di resistenza, i pazienti eseguiranno esercizio aerobico (AE) per 20 minuti. Per mantenere il tempo equivalente tra i tre interventi (esercizio aerobico, resistenza e combinato) verranno eseguite due serie (2 x 12 ripetizioni) in ogni esercizio di resistenza.
Altri nomi:
  • Esercizio combinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti dell'esercizio sulla percentuale di cellule progenitrici endoteliali circolanti analizzate mediante citometria a flusso in pazienti con ipertensione
Lasso di tempo: due anni
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti dell'esercizio sul numero di microparticelle endoteliali circolanti analizzate mediante citometria a flusso in pazienti con ipertensione
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endothelial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno presentati ai partecipanti dalle lezioni.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi