Wpływ ćwiczeń na uszkodzenie śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem
Wpływ ćwiczeń aerobowych, oporowych lub łączonych na uszkodzenie śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem
Wstęp: Dysfunkcja śródbłonka poprzedza miażdżycę, która występuje u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Zwiększenie poziomu aktywności fizycznej i/lub ćwiczeń fizycznych jest częścią zaleceń dotyczących leczenia hipotensyjnego. Jednak nie badano wpływu oscylacji i/lub wzrostu ogólnoustrojowego ciśnienia krwi wywołanego sesją ćwiczeń na funkcję śródbłonka.
Cel: Ocena wpływu ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych i ćwiczeń łączonych na poziom uszkodzenia śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Metodologia: Osoby z nadciśnieniem tętniczym (n = 51) i osoby zdrowe (n = 30) (30-59 lat) wykonają losowo 40 minut ćwiczeń aerobowych (50-60% rezerwy tętna) lub 40 minut ćwiczeń oporowych (4 x 12 powtórzeń ćwiczeń na kończyny dolne, maksymalnie 60-70% jednego powtórzenia i 60-90 sekund przerwy) lub 40 minut ćwiczeń łączonych (20 minut ćwiczeń oporowych i 20 minut ćwiczeń aerobowych, w tej kolejności). Krew zostanie pobrana 10 minut przed, 10 i 60 minut po interwencji w celu ilościowego oznaczenia krążących mikrocząstek śródbłonka (MPE) (wywołane uszkodzenie śródbłonka) i krążących komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) (zdolność regeneracji śródbłonka) za pomocą cytometrii przepływowej. Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) odbędzie się przed i po interwencji. Ultrasonografia służy do pomiaru poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu 10 minut przed, 10, 30 i 60 minut po zabiegu.
Statystyka: uogólnione równanie szacujące (GEE) dla powtarzanych pomiarów i korelacji osobowej, przy czym istotne jest p < 0,05.
Oczekuje się, że przyniesie wyniki zapewniające ochronę układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wywołanym różnymi rodzajami ćwiczeń iw konsekwencji uszkodzeniem śródbłonka i uwolnieniem indukowanych czynników regeneracyjnych. Wiedza na temat wielkości urazu i regeneracji śródbłonka powodowanej przez różne rodzaje ćwiczeń może przyczynić się naukowo do pracowników służby zdrowia, mających na celu zalecenie ćwiczeń z wizją chroniącą naczynia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z nadciśnieniem;
- od 30 do 59 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca;
- Choroba serca;
- Uczestnictwo w jakimkolwiek regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Upośledzenia ortopedyczne lub ograniczenia fizyczne lub umysłowe, które uniemożliwiają: - wykonywanie ćwiczeń fizycznych;
- Wskaźnik masy ciała w II klasie otyłości lub wyższej (BMI ≥ 35 kg/m2);
- Palenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: AEROBIK
Sesja ćwiczeń aerobowych (AE) będzie się składać z 40 minut na rowerze treningowym przy tętnie (HR) odpowiadającym 60% rezerwy tętna (umiarkowana intensywność) obliczonej według wzoru Karvonena: [(HR max - HR odpoczynek) x pożądana intensywność] + HR odpoczynek; monitorowane za pomocą monitora pracy serca marki Polar i oceny postrzeganego wysiłku (skala Borga 6-20).
Do czasu ćwiczeń zostanie doliczone 5-7 minut na odpowiednie rozgrzanie.
|
Sesja ćwiczeń aerobowych (AE) będzie się składać z 40 minut na rowerze treningowym przy tętnie (HR) odpowiadającym 60% rezerwy tętna (umiarkowana intensywność) obliczonej według wzoru Karvonena: [(HR max - HR odpoczynek) x pożądana intensywność] + HR odpoczynek; monitorowane za pomocą monitora pracy serca marki Polar i oceny postrzeganego wysiłku (skala Borga 6-20).
Do czasu ćwiczeń zostanie doliczone 5-7 minut na odpowiednie rozgrzanie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: OPÓR
Sesja ćwiczeń oporowych (RE) będzie trwała 40 minut i będzie polegała na wykonaniu 4 serii po 12 powtórzeń z 90-sekundową przerwą między seriami i ćwiczeniami.
Ciężar zostanie dostosowany do 60% maksymalnego powtórzenia (1-RM) w czterech ćwiczeniach na kończyny dolne: wyciskanie nóg, prostowanie kolan, zginanie kolan i zginanie podeszwowe (łydek).
Rytm każdej serii będzie kontrolowany przez elektroniczny metronom i wykonywany z 2 sekundami w fazie koncentrycznej i 2 sekundami w fazie ekscentrycznej.
Do czasu ćwiczeń zostanie doliczone 5-7 minut na rozgrzewkę w ćwiczeniu wyciskania nóg (jeden zestaw 15 do 20 powtórzeń z 1/3 obciążenia ustawionego na sesję).
|
Sesja ćwiczeń oporowych (RE) będzie trwała 40 minut i będzie polegała na wykonaniu 4 serii po 12 powtórzeń z 90-sekundową przerwą między seriami i ćwiczeniami.
Ciężar zostanie dostosowany do 60% maksymalnego powtórzenia (1-RM) (umiarkowana intensywność) w czterech ćwiczeniach na kończyny dolne: wyciskanie nóg, prostowanie kolan, zginanie kolan i zginanie podeszwowe (łydek).
Rytm każdej serii będzie kontrolowany przez elektroniczny metronom i wykonywany z 2 sekundami w fazie koncentrycznej i 2 sekundami w fazie ekscentrycznej.
Do czasu ćwiczeń zostanie doliczone 5-7 minut na rozgrzewkę w ćwiczeniu wyciskania nóg (jeden zestaw 15 do 20 powtórzeń z 1/3 obciążenia ustawionego na sesję).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ŁĄCZNY
Połączona sesja ćwiczeń (oporowych i aerobowych) potrwa 40 minut.
Faza ćwiczeń z oporem w sesji połączonej będzie trwać 20 minut, zgodnie z opisanym powyżej ćwiczeniem z oporem.
Bezpośrednio po ćwiczeniach oporowych pacjenci wykonują ćwiczenia aerobowe (AE) przez 20 minut.
W celu zachowania równoważnego czasu między trzema interwencjami (ćwiczenia aerobowe oporowe i kombinowane) zostaną wykonane dwie serie (2 x 12 powtórzeń) w każdym ćwiczeniu oporowym.
|
Połączona sesja ćwiczeń (oporowych i aerobowych) potrwa 40 minut.
Faza ćwiczeń z oporem w sesji połączonej będzie trwać 20 minut, zgodnie z opisanym powyżej ćwiczeniem z oporem.
Bezpośrednio po ćwiczeniach oporowych pacjenci wykonują ćwiczenia aerobowe (AE) przez 20 minut.
W celu zachowania równoważnego czasu między trzema interwencjami (ćwiczenia aerobowe, oporowe i kombinowane) zostaną wykonane dwie serie (2 x 12 powtórzeń) w każdym ćwiczeniu oporowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ wysiłku fizycznego na odsetek krążących komórek progenitorowych śródbłonka analizowanych metodą cytometrii przepływowej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ wysiłku fizycznego na liczbę krążących mikrocząstek śródbłonka analizowanych metodą cytometrii przepływowej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Waclawovsky G, Umpierre D, Figueira FR, De Lima ES, Alegretti AP, Schneider L, Matte US, Rodrigues TC, Schaan BD. Exercise on Progenitor Cells in Healthy Subjects and Patients with Type 1 Diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):190-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000764.
- Amabile N, Cheng S, Renard JM, Larson MG, Ghorbani A, McCabe E, Griffin G, Guerin C, Ho JE, Shaw SY, Cohen KS, Vasan RS, Tedgui A, Boulanger CM, Wang TJ. Association of circulating endothelial microparticles with cardiometabolic risk factors in the Framingham Heart Study. Eur Heart J. 2014 Nov 7;35(42):2972-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehu153. Epub 2014 Apr 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endothelial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .