- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02937922
Effekt af træning på endotelskade hos hypertensive patienter
Effekt af aerob træning, modstand eller kombineret ved endotelskade hos hypertensive patienter
Introduktion: Endoteldysfunktion går forud for aterosklerose, der er påvist hos patienter med hypertension. Øget fysisk aktivitetsniveau og/eller fysisk træning er en del af anbefalingerne for antihypertensiv terapi. Virkningerne af svingninger og/eller øgning af det systemiske blodtryk induceret af træningssession på endotelfunktionen er imidlertid ikke blevet undersøgt.
Formål: At evaluere effekten af aerob træning, modstandsøvelse og kombineret træning på endotelskadeniveauer hos patienter med hypertension.
Metode: Hypertensive (n = 51) og raske forsøgspersoner (n = 30) (30-59 år) vil udføre tilfældigt 40 minutters aerob træning (50-60 % af pulsreserven) eller 40 minutters modstandstræning (4) x 12 gentagelser af øvelser for underekstremiteterne, 60-70 % af maksimalt én gentagelse og 60-90 sekunders interval) eller 40 minutters kombineret træning (20 minutters modstandsøvelse og 20 minutters aerob træning i nævnte rækkefølge). Blod vil blive opsamlet 10 minutter før, 10 og 60 minutter efter intervention til kvantificering af endotelmikropartikler (MPE) cirkulerende (induceret endotellæsion) og endotelprogenitorceller (EPC) cirkulerende (endotelgendannelseskapacitet) ved flowcytometri. Ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) vil blive afholdt før og efter interventionen. Ultralyd bruges til at måle den flowmedierede udvidelse af brachialisarterien 10 minutter før, 10, 30 og 60 minutter efter interventionen.
Statistik: generaliseret estimeringsligning (GEE) for gentagne målinger og personkorrelation, der er signifikant p < 0,05.
Det forventes at vise resultater for at sikre kardiovaskulær beskyttelse hos patienter med hypertension forårsaget af forskellige former for træning og deraf følgende endotelskade og frigivelsesinducerede regenerative faktorer. Viden om omfanget af skader og endotelhelbredelse, som forskellige former for træning giver, kan bidrage videnskabeligt til sundhedsprofessionelle, der sigter mod at ordinere træning med et vaskulært beskyttende syn til patienter med hypertension.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med hypertension;
- 30 til 59 år.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes;
- Hjerte sygdom;
- Deltagelse i ethvert regelmæssigt træningsprogram i løbet af de sidste seks måneder;
- Ortopædiske svækkelser eller enhver fysisk eller mental begrænsning, der forhindrer - opnåelse af fysisk træning;
- Body Mass Index i klasse II fedme eller mere (BMI ≥ 35 kg/m2);
- Rygning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AEROBISK
Den aerobe træningssession (AE) vil bestå af 40 minutter på en motionscykel i puls (HR) svarende til 60 % af pulsreserven (moderat intensitet) opnået med formlen fra Karvonen: [(HR max - HR resten) x ønsket intensitet] + HR hvile; overvåges gennem hjertemonitormærket Polar og opfattet anstrengelsesvurdering (Borg-skala fra 6-20).
Det vil blive lagt til træningstiden 5-7 minutter til korrekt opvarmning.
|
Den aerobe træningssession (AE) vil bestå af 40 minutter på en motionscykel i puls (HR) svarende til 60 % af pulsreserven (moderat intensitet) opnået med formlen fra Karvonen: [(HR max - HR resten) x ønsket intensitet] + HR hvile; overvåges gennem hjertemonitormærket Polar og opfattet anstrengelsesvurdering (Borg-skala fra 6-20).
Det vil blive lagt til træningstiden 5-7 minutter til korrekt opvarmning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MODSTAND
Modstandsøvelsen (RE) varer 40 minutter og vil bestå i at udføre 4 sæt af 12 gentagelser med et interval på 90 sekunder mellem sæt og øvelser.
Vægten vil blive justeret til 60 % af en maksimal gentagelse (1-RM) i fire øvelser for underekstremiteterne: benpres, knæforlængelse, bøj knæ og plantarfleksion (læg).
Kadencen for hver serie vil blive styret af elektronisk metronom og udføres med 2 sekunder i den koncentriske fase og 2 sekunder i den excentriske fase.
Det vil blive lagt til træningstiden 5-7 minutter for opvarmningen, der skal holdes i benpresøvelsen (et sæt med 15 til 20 gentagelser med 1/3 belastning indstillet til sessionen).
|
Modstandsøvelsen (RE) varer 40 minutter og vil bestå i at udføre 4 sæt af 12 gentagelser med et interval på 90 sekunder mellem sæt og øvelser.
Vægten vil blive justeret til 60 % af en maksimal gentagelse (1-RM) (moderat intensitet) i fire øvelser for underekstremiteterne: benpres, knæforlængelse, bøj i knæ og plantarfleksion (læg).
Kadencen for hver serie vil blive styret af elektronisk metronom og udføres med 2 sekunder i den koncentriske fase og 2 sekunder i den excentriske fase.
Det vil blive lagt til træningstiden 5-7 minutter for opvarmningen, der skal holdes i benpresøvelsen (et sæt med 15 til 20 gentagelser med 1/3 belastning indstillet til sessionen).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: KOMBINERET
Den kombinerede træningssession (modstand og aerobic) varer 40 minutter.
Træningsmodstandsfasen af den kombinerede session vil bestå af 20 minutter i henhold til modstandsøvelsen beskrevet ovenfor.
Umiddelbart efter modstandstræning vil patienterne udføre aerob træning (AE) i 20 minutter.
For at holde den tilsvarende tid blandt de tre interventioner (aerob træningsmodstand og kombineret) udføres to serier (2 x 12 gentagelser) i hver modstandsøvelse.
|
Den kombinerede træningssession (modstand og aerobic) varer 40 minutter.
Træningsmodstandsfasen af den kombinerede session vil bestå af 20 minutter i henhold til modstandsøvelsen beskrevet ovenfor.
Umiddelbart efter modstandstræning vil patienterne udføre aerob træning (AE) i 20 minutter.
For at holde den tilsvarende tid blandt de tre interventioner (aerob træning, modstand og kombineret) udføres to serier (2 x 12 gentagelser) i hver modstandsøvelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter af træning på procentdelen af cirkulerende endotelstamceller analyseret ved flowcytometri hos patienter med hypertension
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter af træning på antallet af cirkulerende endotelmikropartikler analyseret ved flowcytometri hos patienter med hypertension
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Waclawovsky G, Umpierre D, Figueira FR, De Lima ES, Alegretti AP, Schneider L, Matte US, Rodrigues TC, Schaan BD. Exercise on Progenitor Cells in Healthy Subjects and Patients with Type 1 Diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):190-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000764.
- Amabile N, Cheng S, Renard JM, Larson MG, Ghorbani A, McCabe E, Griffin G, Guerin C, Ho JE, Shaw SY, Cohen KS, Vasan RS, Tedgui A, Boulanger CM, Wang TJ. Association of circulating endothelial microparticles with cardiometabolic risk factors in the Framingham Heart Study. Eur Heart J. 2014 Nov 7;35(42):2972-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehu153. Epub 2014 Apr 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endothelial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .