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Auswirkung von körperlicher Betätigung auf Endothelschäden bei Bluthochdruckpatienten

27. April 2020 aktualisiert von: Gustavo Waclawovsky, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Auswirkung von Aerobic-Übungen, Widerstand oder kombiniert auf Endothelverletzungen bei hypertensiven Patienten

Einleitung: Bei Patienten mit Bluthochdruck geht eine endotheliale Dysfunktion der Arteriosklerose voraus. Zu den Empfehlungen einer blutdrucksenkenden Therapie gehören eine Steigerung der körperlichen Aktivität und/oder körperliche Bewegung. Die Auswirkungen von Schwankungen und/oder einem Anstieg des systemischen Blutdrucks, der durch eine Trainingseinheit hervorgerufen wird, auf die Endothelfunktion wurden jedoch nicht untersucht.

Ziel: Bewertung der Wirkung von Aerobic-Training, Widerstandstraining und kombiniertem Training auf das Ausmaß der Endothelverletzung bei Patienten mit Bluthochdruck.

Methodik: Hypertonische (n = 51) und gesunde Probanden (n = 30) (30–59 Jahre alt) führen nach dem Zufallsprinzip 40 Minuten Aerobic-Training (50–60 % der Herzfrequenzreserve) oder 40 Minuten Widerstandstraining (4) durch x 12 Wiederholungen der Übungen für die unteren Gliedmaßen, 60–70 % eines Wiederholungsmaximums und 60–90 Sekunden Intervall) oder 40 Minuten kombiniertes Training (20 Minuten Widerstandstraining und 20 Minuten Aerobic-Training, in dieser Reihenfolge). Blut wird 10 Minuten vor, 10 und 60 Minuten nach dem Eingriff zur Quantifizierung der zirkulierenden endothelialen Mikropartikel (MPE) (induzierte Endothelläsion) und der zirkulierenden endothelialen Vorläuferzellen (EPC) (endotheliale Wiederherstellungskapazität) mittels Durchflusszytometrie entnommen. Vor und nach dem Eingriff wird eine ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) durchgeführt. Mittels Ultraschall wird die flussbedingte Erweiterung der Arteria brachialis 10 Minuten vor, 10, 30 und 60 Minuten nach dem Eingriff gemessen.

Statistik: Verallgemeinerte Schätzgleichung (GEE) für wiederholte Messungen und Personenkorrelation, signifikant p < 0,05.

Es werden Ergebnisse erwartet, um den kardiovaskulären Schutz bei Patienten mit Bluthochdruck zu gewährleisten, der durch verschiedene Arten von körperlicher Betätigung und daraus resultierender Endothelschädigung sowie durch die Freisetzung induzierter regenerativer Faktoren verursacht wird. Das Wissen über das Ausmaß der Verletzung und die Erholung des Endothels durch verschiedene Arten von körperlicher Betätigung kann einen wissenschaftlichen Beitrag für medizinisches Fachpersonal leisten, wenn es darum geht, Patienten mit Bluthochdruck Übungen mit gefäßschützender Sicht zu verschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Bluthochdruck;
  • 30 bis 59 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes;
  • Herzkrankheit;
  • Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm in den letzten sechs Monaten;
  • Orthopädische Beeinträchtigungen oder jede körperliche oder geistige Einschränkung, die das Erreichen körperlicher Betätigung verhindert;
  • Body-Mass-Index bei Adipositas der Klasse II oder höher (BMI ≥ 35 kg/m2);
  • Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: AEROB
Die Aerobic-Trainingseinheit (AE) besteht aus 40 Minuten auf einem Heimtrainer mit einer Herzfrequenz (HF), die 60 % der Herzfrequenzreserve (mittlere Intensität) entspricht, die durch die Formel von Karvonen ermittelt wurde: [(HF max – HF Ruhe) x gewünschte Intensität] + HF-Ruhe; überwacht durch Herzmonitor der Marke Polar und Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (Borg-Skala von 6-20). Es werden 5-7 Minuten zur Trainingszeit hinzugefügt, um die richtige Erwärmung zu erreichen.
Sonstiges: AEROB
Die Aerobic-Trainingseinheit (AE) besteht aus 40 Minuten auf einem Heimtrainer mit einer Herzfrequenz (HF), die 60 % der Herzfrequenzreserve (mittlere Intensität) entspricht, die durch die Formel von Karvonen ermittelt wurde: [(HF max – HF Ruhe) x gewünschte Intensität] + HF-Ruhe; überwacht durch Herzmonitor der Marke Polar und Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (Borg-Skala von 6-20). Es werden 5-7 Minuten zur Trainingszeit hinzugefügt, um die richtige Erwärmung zu erreichen.
Andere Namen:
  • Aerobic Übung
Aktiver Komparator: WIDERSTAND
Die Widerstandsübungseinheit (RE) dauert 40 Minuten und besteht aus der Durchführung von 4 Sätzen mit 12 Wiederholungen mit einem Abstand von 90 Sekunden zwischen den Sätzen und Übungen. Das Gewicht wird auf 60 % einer maximalen Wiederholung (1-RM) in vier Übungen für die unteren Gliedmaßen eingestellt: Beinpresse, Kniestreckung, Kniebeugung und Plantarflexion (Wade). Die Trittfrequenz jeder Serie wird durch ein elektronisches Metronom gesteuert und mit 2 Sekunden in der konzentrischen Phase und 2 Sekunden in der exzentrischen Phase ausgeführt. Zu der Übungszeit werden 5-7 Minuten für die Aufwärmübung bei der Beinpresse-Übung hinzugerechnet (ein Satz mit 15 bis 20 Wiederholungen mit 1/3 Belastung für die Sitzung).
Sonstiges: WIDERSTAND
Die Widerstandsübungseinheit (RE) dauert 40 Minuten und besteht aus der Durchführung von 4 Sätzen mit 12 Wiederholungen mit einem Abstand von 90 Sekunden zwischen den Sätzen und Übungen. Das Gewicht wird auf 60 % einer maximalen Wiederholung (1-RM) (moderate Intensität) in vier Übungen für die unteren Gliedmaßen eingestellt: Beinpresse, Kniestreckung, Kniebeugung und Plantarflexion (Wade). Die Trittfrequenz jeder Serie wird durch ein elektronisches Metronom gesteuert und mit 2 Sekunden in der konzentrischen Phase und 2 Sekunden in der exzentrischen Phase ausgeführt. Zu der Übungszeit werden 5-7 Minuten für die Aufwärmübung bei der Beinpresse-Übung hinzugerechnet (ein Satz mit 15 bis 20 Wiederholungen mit 1/3 Belastung für die Sitzung).
Andere Namen:
  • Widerstandsübung
Aktiver Komparator: KOMBINIERT
Die kombinierte Trainingseinheit (Widerstand und Aerobic) dauert 40 Minuten. Die Übungswiderstandsphase der kombinierten Sitzung dauert je nach der oben beschriebenen Widerstandsübung 20 Minuten. Unmittelbar nach dem Widerstandstraining führen die Patienten 20 Minuten lang Aerobic-Übungen (AE) durch. Um die äquivalente Zeit zwischen den drei Interventionen (Aerobic-Widerstandsübungen und kombiniert) beizubehalten, werden bei jeder Widerstandsübung zwei Serien (2 x 12 Wiederholungen) durchgeführt.
Sonstiges: KOMBINIERT
Die kombinierte Trainingseinheit (Widerstand und Aerobic) dauert 40 Minuten. Die Übungswiderstandsphase der kombinierten Sitzung dauert je nach der oben beschriebenen Widerstandsübung 20 Minuten. Unmittelbar nach dem Widerstandstraining führen die Patienten 20 Minuten lang Aerobic-Übungen (AE) durch. Um die äquivalente Zeit zwischen den drei Interventionen (Aerobic, Widerstand und kombiniert) beizubehalten, werden bei jeder Widerstandsübung zwei Serien (2 x 12 Wiederholungen) durchgeführt.
Andere Namen:
  • Kombinierte Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf den Prozentsatz zirkulierender endothelialer Vorläuferzellen, analysiert durch Durchflusszytometrie bei Patienten mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Anzahl zirkulierender endothelialer Mikropartikel, analysiert durch Durchflusszytometrie bei Patienten mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Endothelial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Den Teilnehmern werden Daten aus Vorlesungen präsentiert.

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