- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02938117
Vliv tréninkového programu na složení těla mladých dospělých s nadváhou a obezitou: koncentrické versus excentrické cvičení (OPEX)
V dnešní době lze excentrické cvičení realizovat dynamickým způsobem s ergocyklem, který umožňuje excentrické (ECC) kontrakce dolních končetin při definovaném výkonu. U tohoto typu ergometru je spotřeba O2 (VO2) v ECC třikrát nižší než u koncentrického (CON) při stejném výkonu. V důsledku toho by program ECC mohl být použit u chronických poruch s omezenými kapacitami, jako je obezita.
Vyšetřovatelé předpokládají, že excentrický tréninkový program, protože vyvolá vyšší mechanická omezení, by zlepšil složení těla, zejména snížením tukové hmoty. Tento efekt lze vysvětlit zvýšeným výdejem klidové energie a lepším zlepšením biologických parametrů (zejména lipidového profilu a inzulínové rezistence) po ECC tréninku (oproti CON tréninku).
Tato studie si klade za cíl porovnat modifikaci tukové hmoty po programu ECC oproti programu CON při stejné VO2. Sekundárním cílem je posouzení fyziologických mechanismů podílejících se na úpravě tělesného složení
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Dospělí
- Obézní (BMI>35)
- Neaktivní (<10 METS/h/týden)
- Žádné jiné chronické onemocnění (kardiopulmonální, osteoartikulární nebo svalová onemocnění), žádná operace během posledních 3 měsíců, žádná kontraindikace fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- (BMI<35)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CON: koncentrické cyklistické cvičení
Třicet dospělých bude náhodně rozděleno do 2 skupin: CON nebo EXC.
Pacienti skupiny ECC budou následovat habituační sezení (2 týdny), aby se vyhnuli sekundárním svalovým účinkům vysoce intenzivního excentrického cvičení
|
|
|
Experimentální: EXC : excentrické cyklistické cvičení
Třicet dospělých bude náhodně rozděleno do 2 skupin: CON nebo EXC.
Pacienti skupiny ECC budou následovat habituační sezení (2 týdny), aby se vyhnuli sekundárním svalovým účinkům vysoce intenzivního excentrického cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna celkové hmoty tělesného tuku (Dual X-ray Absorptiometrie)
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aerobní kapacity (VO2max)
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
|
izometrická svalová síla dolních končetin
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
|
izokinetická svalová síla dolních končetin
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
|
klidový energetický výdej (nepřímá kalorimetrie)
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
|
biologické parametry (plazmatický lipidový profil)
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
|
biologické parametry (inzulinová rezistence)
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
|
fyzická aktivita
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
(dotazníky)
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
fyzická aktivita
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
(aktimetrie)
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
příjem potravy
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
(Měření)
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
příjem potravy
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
(dotazníky)
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
kvalita života (dotazníky)
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
|
|
segmentální složení těla
Časové okno: před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
(segmentový tuk a beztuková hmota)
|
před a po 12týdenním tréninkovém programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0284
- 2016-A01185-46 (Jiný identifikátor: 2016-A01185-46)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .