- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02938117
Wpływ programu treningowego na skład ciała młodych dorosłych z nadwagą i otyłością: ćwiczenia koncentryczne i ekscentryczne (OPEX)
W dzisiejszych czasach ćwiczenia ekscentryczne można realizować w sposób dynamiczny za pomocą ergocykla, który umożliwia wykonywanie skurczów ekscentrycznych (ECC) kończyn dolnych przy określonej mocy wyjściowej. W przypadku tego typu ergometru zużycie O2 (VO2) w ECC jest trzykrotnie niższe niż w ergometrze koncentrycznym (CON) przy tej samej mocy wyjściowej. W konsekwencji program ECC mógłby być stosowany w chorobach przewlekłych o ograniczonych możliwościach, takich jak otyłość.
Badacze postawili hipotezę, że ekscentryczny program treningowy, ponieważ będzie powodował większe ograniczenia mechaniczne, poprawi skład ciała, zwłaszcza poprzez redukcję masy tłuszczowej. Efekt ten można tłumaczyć zwiększonym spoczynkowym wydatkiem energetycznym oraz lepszą poprawą parametrów biologicznych (zwłaszcza profilu lipidowego i insulinooporności) po treningu ECC (w porównaniu z treningiem CON).
To badanie ma na celu porównanie modyfikacji masy tłuszczowej po programie ECC z programem CON przy tym samym VO2. Celem drugorzędnym jest ocena mechanizmów fizjologicznych zaangażowanych w modyfikację składu ciała
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Dorośli ludzie
- Otyłość (BMI>35)
- Nieaktywne (<10 METS/h/tydzień)
- Brak innych chorób przewlekłych (choroby sercowo-płucne, kostno-stawowe lub mięśniowe), brak operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- (BMI<35)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CON: koncentryczne ćwiczenie na rowerze
Trzydziestu dorosłych zostanie losowo przydzielonych do 2 grup: CON lub EXC.
Pacjenci z grupy ECC przejdą sesje przyzwyczajeniowe (2 tygodnie), aby uniknąć wtórnych efektów mięśniowych ekscentrycznych ćwiczeń o wysokiej intensywności
|
|
|
Eksperymentalny: EXC: ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
Trzydziestu dorosłych zostanie losowo przydzielonych do 2 grup: CON lub EXC.
Pacjenci z grupy ECC przejdą sesje przyzwyczajeniowe (2 tygodnie), aby uniknąć wtórnych efektów mięśniowych ekscentrycznych ćwiczeń o wysokiej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana całkowitej masy tkanki tłuszczowej (podwójna absorpcjometria rentgenowska)
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydolność tlenowa (VO2max)
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
|
izometryczna siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
|
izokinetyczna siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
|
spoczynkowy wydatek energetyczny (kalorymetria pośrednia)
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
|
parametry biologiczne (profil lipidowy osocza)
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
|
parametry biologiczne (insulinooporność)
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
(kwestionariusze)
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
(aktymetria)
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
wloty pokarmowe
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
(pomiary)
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
wloty pokarmowe
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
(kwestionariusze)
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
jakość życia (kwestionariusze)
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
|
|
segmentowy skład ciała
Ramy czasowe: przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
(odcinkowa masa tłuszczowa i beztłuszczowa)
|
przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0284
- 2016-A01185-46 (Inny identyfikator: 2016-A01185-46)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .