- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02938117
Indvirkning af et træningsprogram på kropssammensætningen af overvægtige og fede unge voksne: koncentrisk versus excentrisk træning (OPEX)
I dag kan excentrisk træning realiseres på en dynamisk måde med en ergocyklus, som tillader excentriske (ECC) underekstremiteter ved en defineret effekt. Med denne type ergometer er O2-forbruget (VO2) i ECC tre gange lavere end i koncentrisk (CON) for den samme effekt. Følgelig kunne ECC-programmet bruges ved kroniske lidelser med begrænset kapacitet, såsom fedme.
Forskernes hypotese, at et excentrisk træningsprogram, da det vil inducere højere mekaniske begrænsninger, ville forbedre kropssammensætningen, især ved at reducere fedtmassen. Denne effekt kan forklares med et øget hvileenergiforbrug og en bedre forbedring af biologiske parametre (især lipidprofil og insulinresistens) efter ECC-træning (versus CON-træning).
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ændringen af fedtmasse efter et ECC-program versus et CON-program ved samme VO2. Det sekundære mål er at vurdere de fysiologiske mekanismer, der er involveret i ændringen af kropssammensætning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Voksne
- Overvægtig (BMI>35)
- Inaktiv (<10 METS/time/uge)
- Ingen anden kronisk sygdom (hjerte-lunge-, artikulær osteo- eller muskelsygdomme), ingen operation inden for de sidste 3 måneder, ingen kontraindikation for fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- (BMI <35)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CON : koncentrisk cykeløvelse
Tredive voksne vil blive randomiseret i 2 grupper: CON eller EXC.
Patienterne i ECC-gruppen vil følge tilvænningssessioner (2 uger) for at undgå de sekundære muskeleffekter af excentrisk træning med høj intensitet
|
|
|
Eksperimentel: EXC : excentrisk cykeløvelse
Tredive voksne vil blive randomiseret i 2 grupper: CON eller EXC.
Patienterne i ECC-gruppen vil følge tilvænningssessioner (2 uger) for at undgå de sekundære muskeleffekter af excentrisk træning med høj intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i total kropsfedtmasse (dobbelt røntgenabsorption)
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aerobe kapaciteter (VO2max)
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
|
isometrisk muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
|
isokinetisk muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
|
hvileenergiforbrug (indirekte kalorimetri)
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
|
biologiske parametre (plasmalipidprofil)
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
|
biologiske parametre (insulinresistens)
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
(spørgeskemaer)
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
(aktimetri)
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
fødeindtag
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
(mål)
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
fødeindtag
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
(spørgeskemaer)
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
livskvalitet (spørgeskemaer)
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
|
|
segmentel kropssammensætning
Tidsramme: før og efter 12 ugers træningsprogram
|
(segmenteret fedt og fedtfri masse)
|
før og efter 12 ugers træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0284
- 2016-A01185-46 (Anden identifikator: 2016-A01185-46)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .