Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sugammadex Zvrat neuromuskulární blokády a pooperační krvácení (Suga_bleeding)

5. února 2017 aktualizováno: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Sugammadex je nový lék, který se používá ke zvrácení svalové relaxace vyvolané rokuroniem. přínosy reverze neuromuskulární blokády se zdá být velkou hodnotou u příjemců transplantovaných jater žijících dárců. Nicméně jen málo klinických zpráv zkoumalo antikoagulační účinek sugammadexu. V této studii budou zkoumány účinky sugammadexu na profil krvácení při transplantaci jater od žijícího dárce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni kandidáti na transplantaci jater od žijícího dárce

Kritéria vyloučení:

  • masivní intraoperační krvácivé projevy časné dysfunkce štěpu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Zvrat nervosvalové blokády bude proveden klasickými léky (neostigmin 80 mic/kg a atropin 40 mic/kg)
Lék: Intravenózní neostigmin a atropin
Experimentální: Skupina Sugammadex
Zrušení nervosvalové blokády bude provedeno pomocí Sugammadexu 2 mg/kg
Lék: Sugammadex intravenózně
Intravenózní injekce sugammadexu (2 mg/kg) pro zvrácení svalové relaxace vyvolané rokuroniem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
aktivovaná částečná tromboplastinová dlaždice během několika sekund
Časové okno: 30 min
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mezinárodní normalizovaný poměr za sekundu
Časové okno: 30 min
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Refa-suga-bleeding

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit