Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sugammadeks Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej i krwawienia pooperacyjnego (Suga_bleeding)

5 lutego 2017 zaktualizowane przez: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Sugammadeks jest nowym lekiem stosowanym do odwracania zwiotczenia mięśni wywołanego przez rokuronium. Wydaje się, że korzyści z odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej mają wielką wartość u biorców przeszczepu wątroby od żywych dawców. Jednak niewiele doniesień klinicznych dotyczyło działania przeciwzakrzepowego sugammadeksu. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ sugammadeksu na profil krwawienia po przeszczepie wątroby od żywego dawcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich kandydatów do przeszczepu wątroby od żywych dawców

Kryteria wyłączenia:

  • masywne krwawienie śródoperacyjne objawy wczesnej dysfunkcji przeszczepu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zostanie przeprowadzone za pomocą klasycznych leków (neostygmina 80 mic/kg i atropina 40 mic/kg)
Lek: Dożylna neostygmina i atropina
Eksperymentalny: Zespół Sugammadeksu
Odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zostanie przeprowadzone przy użyciu sugammadeksu 2 mg/kg mc
Lek: Sugammadeks dożylnie
Dożylne wstrzyknięcie sugammadeksu (2 mg/kg mc.) w celu zniesienia zwiotczenia mięśni wywołanego przez rokuronium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
aktywowana płytka częściowej tromboplastyny ​​w kilka sekund
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
międzynarodowy współczynnik znormalizowany w drugim
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Refa-suga-bleeding

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj