Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugammadex Reversering af neuromuskulær blokade og postoperativ blødning (Suga_bleeding)

5. februar 2017 opdateret af: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Sugammadex er et nyt lægemiddel, der bruges til at vende rocuronium-induceret muskelafspænding. fordelene ved reversering af neuromuskulær blokade ser ud til at være af stor værdi for levertransplanterede leverdonorer. Imidlertid har få kliniske rapporter undersøgt den antikoagulerende virkning af sugammadex. I denne undersøgelse vil virkningerne af sugammadex på blødningsprofilen ved levertransplantation af levende donorer blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kandidater til levende donor levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • massive intraoperative blødningsmanifestationer af tidlig graftdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Reversering af neuromuskulær blokade vil blive udført ved hjælp af klassiske lægemidler (neostigmin 80 mic/kg og atropin 40 mic/kg)
Medicin: Intravenøs neostigmin og atropin
Eksperimentel: Sugammadex gruppe
Tilbageførsel af neuromuskulær blokade vil blive udført med Sugammadex 2mg/kg
Medicin: Sugammadex intravenøst
Intravenøs injektion af sugammadex (2 mg/kg) til reversering af rocuronium-induceret muskelafslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aktiveret delvis tromboplastinflise på få sekunder
Tidsramme: 30 min
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
internationalt normaliseret forhold i anden
Tidsramme: 30 min
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Refa-suga-bleeding

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner