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Sugammadex Inversione del blocco neuromuscolare e del sanguinamento postoperatorio (Suga_bleeding)

5 febbraio 2017 aggiornato da: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Sugammadex è un nuovo farmaco utilizzato per invertire il rilassamento muscolare indotto dal rocuronio. i benefici dell'inversione del blocco neuromuscolare sembrano essere di grande valore nei riceventi di trapianto di fegato da donatore vivente. Tuttavia, pochi rapporti clinici hanno studiato l'effetto anticoagulante di sugammadex. In questo studio verranno studiati gli effetti di sugammadex sul profilo di sanguinamento del trapianto di fegato da donatore vivente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 35516
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i candidati al trapianto di fegato da donatore vivente

Criteri di esclusione:

  • massicce manifestazioni di sanguinamento intraoperatorio di disfunzione precoce del trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
L'inversione del blocco neuromuscolare verrà eseguita utilizzando farmaci classici (neostigmina 80 mic/kg e atropina 40 mic/kg)
Droga: Neostigmina e atropina per via endovenosa
Sperimentale: Gruppo Sugammadex
L'inversione del blocco neuromuscolare verrà eseguita utilizzando Sugammadex 2 mg/kg
Droga: Sugammadex per via endovenosa
Iniezione endovenosa di sugammadex (2 mg/kg) per invertire il rilassamento muscolare indotto da rocuronio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
piastrella di tromboplastina parziale attivata in pochi secondi
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rapporto internazionale normalizzato in secondi
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Refa-suga-bleeding

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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