Sugamadex Reversão de Bloqueio Neuromuscular e Sangramento Pós-operatório (Suga_bleeding)
5 de fevereiro de 2017 atualizado por: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Sugamadex é um novo medicamento usado para reverter o relaxamento muscular induzido pelo rocurônio.
Os benefícios da reversão do bloqueio neuromuscular parecem ser de grande valor em receptores de transplante hepático de doador vivo.
No entanto, poucos relatórios clínicos investigaram o efeito anticoagulante do sugamadex.
Neste estudo, serão investigados os efeitos do sugamadex no perfil de sangramento do transplante hepático de doador vivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 35516
- Recrutamento
- Gastroenterology center
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Contato:
- Amr M Yassen, professor
- E-mail: amryassen@hotmail.com
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-
Dkahleya
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Mansoura, Dkahleya, Egito
- Recrutamento
- Mansoura university
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Contato:
- Alreafey Kandeel, MD
- Número de telefone: 00201008158591
- E-mail: refa3ey2@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os candidatos a transplante de fígado de doador vivo
Critério de exclusão:
- manifestações maciças de sangramento intraoperatório de disfunção precoce do enxerto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
A reversão do bloqueio neuromuscular será realizada com drogas clássicas (neostigmina 80 mic/kg e atropina 40 mic/kg)
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Experimental: Grupo sugamadex
A reversão do bloqueio neuromuscular será realizada com Sugamadex 2mg/kg
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Injeção intravenosa de sugamadex (2 mg/kg) para reversão do relaxamento muscular induzido por rocurônio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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telha de tromboplastina parcial ativada em segundos
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
razão normalizada internacional em segundo
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da colinesterase
- Midriáticos
- Parassimpaticomiméticos
- Atropina
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- Refa-suga-bleeding
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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