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Sugammadex: Umkehrung der neuromuskulären Blockade und postoperativer Blutungen (Suga_bleeding)

5. Februar 2017 aktualisiert von: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Sugammadex ist ein neues Medikament, das zur Umkehrung der Rocuronium-induzierten Muskelentspannung eingesetzt wird. Die Vorteile der Aufhebung der neuromuskulären Blockade scheinen für Empfänger von Lebendspende-Lebertransplantaten von großem Wert zu sein. Allerdings haben nur wenige klinische Berichte die gerinnungshemmende Wirkung von Sugammadex untersucht. In dieser Studie werden die Auswirkungen von Sugammadex auf das Blutungsprofil einer Lebendspende-Lebertransplantation untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 35516
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Kandidaten für eine Lebendspende-Lebertransplantation

Ausschlusskriterien:

  • massive intraoperative Blutungsmanifestationen einer frühen Transplantatdysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Aufhebung der neuromuskulären Blockade wird mit klassischen Medikamenten (Neostigmin 80 Mikrometer/kg und Atropin 40 Mikrometer/kg) durchgeführt.
Arzneimittel: Intravenöses Neostigmin und Atropin
Experimental: Sugammadex-Gruppe
Die Aufhebung der neuromuskulären Blockade wird mit Sugammadex 2 mg/kg durchgeführt
Arzneimittel: Sugammadex intravenös
Intravenöse Injektion von Sugammadex (2 mg/kg) zur Umkehrung der durch Rocuronium induzierten Muskelentspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
aktivierte partielle Thromboplastin-Fliese in Sekunden
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Internationales normalisiertes Verhältnis in Sekunde
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Refa-suga-bleeding

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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