Vliv časného chirurgického zákroku a udržování protidestičkové terapie na intraoperační krvácení a závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody po perkutánní koronární intervenci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávná doporučení ACC/AHA naznačují, že elektivní nekardiální chirurgie (NCS) by měla být optimálně odložena jeden rok po perkutánní koronární intervenci (PCI) s lékem uvolňujícím stentem (DES). Co se týče antiagregačních látek, doporučuje se pokračovat v duální protidestičkové léčbě nebo alespoň aspirinu s ohledem na relativní riziko krvácení a trombózy stentu, zejména během prvních 4 až 6 týdnů po implantaci DES. Tato doporučení jsou však založena na nedostatečných a protichůdných důkazech.
Cílem naší studie bylo (1) určit nezávislé rizikové faktory pooperačních nežádoucích příhod a sílu jejich asociace, (2) posoudit výskyt pooperačních morbidit včetně závažných nežádoucích kardiovaskulárních a mozkových příhod jako funkci času mezi PCI a chirurgický zákrok a (3) k porovnání množství krvácení a požadavků na transfuzi mezi různými intervaly od PCI k operaci a trváním podávání protidestičkového činidla před operací. K dosažení tohoto cíle jsme provedli retrospektivní kohortovou studii pacientů, kteří podstoupili nekardiální operaci po PCI s DES.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří podstoupili nekardiální operaci do 5 let po perkutánní koronární intervenci stentem uvolňujícím léky v Soulské národní univerzitní nemocnici mezi dubnem 2004 a srpnem 2017
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci s balónkovou angioplastikou nebo holým kovovým stentem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nekardiální chirurgie po DES
Pacienti, kteří podstoupili nekardiální operaci po perkutánní koronární intervenci stentem uvolňujícím léky
|
Jakákoli operace v celkové anestezii kromě kardiochirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární a mozkové příhody
Časové okno: během pooperačních 30 dnů
|
složený z nefatálního infarktu myokardu, koronární revaskularizace, plicní embolie a cévní mozkové příhody
|
během pooperačních 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složená nemocnost
Časové okno: během pooperačních 30 dnů
|
složený z celkové pooperační morbidity, včetně závažných nežádoucích kardiovaskulárních a cerebrálních příhod a všech respiračních, srdečních, renálních a dalších komplikací během pooperačních 30 dnů.
|
během pooperačních 30 dnů
|
|
Závažné krvácení
Časové okno: během 24 hodin od operace
|
krvácivá příhoda s některou z následujících příhod (1) předoperační hematokrit ≤ 30 % nebo pokles hematokritu ≥ 10 % a také transfuze ≥ 2 jednotek RBC během operace, nebo (2) pacient dostal transfuzi ≥4 jednotky červených krvinek během 24 hodin, nebo (3) kterýkoli z následujících zásahů (tj. embolizace, povrchová vaskulární reparace, nazální ucpání); nebo retroperitoneální, intraspinální nebo intraokulární krvácení (potvrzeno klinicky nebo na zobrazení).
|
během 24 hodin od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1604-023-753
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .