Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la cirugía temprana y el mantenimiento de la terapia antiplaquetaria en el sangrado intraoperatorio y el evento cardiovascular adverso mayor después de la intervención coronaria percutánea

6 de noviembre de 2017 actualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Directrices recientes de la ACC/AHA sugieren que la cirugía electiva no cardíaca (NCS) debe retrasarse de manera óptima un año después de la intervención coronaria percutánea (PCI) con stent liberador de fármacos (DES). Con respecto a los agentes antiplaquetarios, se recomienda continuar con la terapia antiplaquetaria dual, o al menos con aspirina, considerando el riesgo relativo de sangrado y trombosis del stent, especialmente durante las primeras 4 a 6 semanas después de la implantación del SLF. Sin embargo, estas recomendaciones se basan en evidencias insuficientes y contradictorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Directrices recientes de la ACC/AHA sugieren que la cirugía electiva no cardíaca (NCS) debe retrasarse de manera óptima un año después de la intervención coronaria percutánea (PCI) con stent liberador de fármacos (DES). Con respecto a los agentes antiplaquetarios, se recomienda continuar con la terapia antiplaquetaria dual, o al menos con aspirina, considerando el riesgo relativo de sangrado y trombosis del stent, especialmente durante las primeras 4 a 6 semanas después de la implantación del SLF. Sin embargo, estas recomendaciones se basan en evidencias insuficientes y contradictorias.

El objetivo de nuestro estudio fue (1) determinar los factores de riesgo independientes para los eventos adversos posoperatorios y la fuerza de su asociación, (2) evaluar la incidencia de morbilidades posoperatorias, incluidos los eventos adversos cardiovasculares y cerebrales mayores, en función del tiempo entre la PCI y la cirugía y (3) comparar la cantidad de sangrado y los requisitos de transfusión entre diferentes intervalos desde la ICP hasta la cirugía y la duración de la administración del agente antiplaquetario antes de la cirugía. Para conseguir este objetivo, realizamos un estudio de cohortes retrospectivo de los pacientes intervenidos de cirugía no cardiaca tras ICP con SLF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1582

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que se sometieron a cirugía no cardíaca dentro de los 5 años posteriores a la intervención coronaria percutánea con stent liberador de fármacos en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre abril de 2004 y agosto de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que se sometieron a cirugía no cardíaca dentro de los 5 años posteriores a la intervención coronaria percutánea con stent liberador de fármacos en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre abril de 2004 y agosto de 2017

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea con angioplastia con balón o stent de metal desnudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugía no cardíaca después de SLF
Los pacientes intervenidos de cirugía no cardiaca tras intervencionismo coronario percutáneo con stent farmacoactivo
Procedimiento: Cirugía no cardiaca
Cualquier cirugía con anestesia general excepto cirugía cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento adverso cardiovascular y cerebral mayor
Periodo de tiempo: durante los 30 días postoperatorios
una combinación de infarto de miocardio no mortal, revascularización coronaria, embolia pulmonar y accidente cerebrovascular
durante los 30 días postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad compuesta
Periodo de tiempo: durante los 30 días postoperatorios
compuesto de morbilidad posoperatoria general, incluidos eventos cardiovasculares y cerebrales adversos mayores y todas las complicaciones respiratorias, cardíacas, renales y de otro tipo durante los 30 días posoperatorios.
durante los 30 días postoperatorios
Evento de sangrado mayor
Periodo de tiempo: durante las 24 horas desde la cirugía
un evento de sangrado con cualquiera de los siguientes (1) Un hematocrito preoperatorio ≤ 30% o una caída de hematocrito ≥10% así como una transfusión de ≥2 unidades de RBC durante la cirugía, o (2) el paciente recibió una transfusión de ≥4 unidades de glóbulos rojos en un período de 24 horas, o (3) cualquiera de las siguientes intervenciones (es decir, embolización, reparación vascular superficial, taponamiento nasal); o sangrado retroperitoneal, intraespinal o intraocular (confirmado clínicamente o en imágenes).
durante las 24 horas desde la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1604-023-753

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía no cardiaca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir