Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van vroege chirurgie en handhaving van plaatjesaggregatieremmers op intra-operatieve bloedingen en belangrijke ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen na percutane coronaire interventie

6 november 2017 bijgewerkt door: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Recente richtlijnen van de ACC/AHA suggereren dat electieve niet-cardiale chirurgie (NCS) optimaal één jaar na percutane coronaire interventie (PCI) met drug-eluting stent (DES) moet worden uitgesteld. Met betrekking tot de plaatjesaggregatieremmers wordt aanbevolen om dubbele plaatjesaggregatieremmers of ten minste aspirine voort te zetten, gezien het relatieve risico op bloedingen en stenttrombose, vooral tijdens de eerste 4 tot 6 weken na DES-implantatie. Deze aanbevelingen zijn echter gebaseerd op onvoldoende en tegenstrijdig bewijs.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente richtlijnen van de ACC/AHA suggereren dat electieve niet-cardiale chirurgie (NCS) optimaal één jaar na percutane coronaire interventie (PCI) met drug-eluting stent (DES) moet worden uitgesteld. Met betrekking tot de plaatjesaggregatieremmers wordt aanbevolen om dubbele plaatjesaggregatieremmers of ten minste aspirine voort te zetten, gezien het relatieve risico op bloedingen en stenttrombose, vooral tijdens de eerste 4 tot 6 weken na DES-implantatie. Deze aanbevelingen zijn echter gebaseerd op onvoldoende en tegenstrijdig bewijs.

Het doel van onze studie was (1) het bepalen van onafhankelijke risicofactoren voor postoperatieve bijwerkingen en de sterkte van hun associatie, (2) het beoordelen van de incidentie van postoperatieve morbiditeiten, waaronder ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrale gebeurtenissen als een functie van de tijd tussen PCI en operatie en (3) om de bloedingshoeveelheid en transfusievereisten te vergelijken tussen verschillende intervallen van PCI tot operatie en de duur van de toediening van plaatjesaggregatieremmers voorafgaand aan de operatie. Om dit doel te bereiken, voerden we een retrospectieve cohortstudie uit van de patiënten die een niet-cardiale operatie ondergingen na PCI met DES.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1582

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een niet-cardiale operatie ondergingen binnen 5 jaar na percutane coronaire interventie met medicijnafgevende stent in het Seoul National University Hospital tussen april 2004 en augustus 2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een niet-cardiale operatie ondergingen binnen 5 jaar na percutane coronaire interventie met medicijnafgevende stent in het Seoul National University Hospital tussen april 2004 en augustus 2017

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die percutane coronaire interventie ondergingen met ballonangioplastiek of kale metalen stent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-cardiale chirurgie na DES
De patiënten die een niet-cardiale operatie ondergingen na percutane coronaire interventie met medicijnafgevende stent
Procedure: Niet-cardiale chirurgie
Elke operatie met algehele anesthesie behalve hartchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrale gebeurtenissen
Tijdsspanne: tijdens postoperatieve 30 dagen
een samenstelling van niet-fataal myocardinfarct, coronaire revascularisatie, longembolie en beroerte
tijdens postoperatieve 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde morbiditeit
Tijdsspanne: tijdens postoperatieve 30 dagen
samenstelling van de algehele postoperatieve morbiditeit, inclusief belangrijke nadelige cardiovasculaire en cerebrale voorvallen en alle respiratoire, cardiale, renale en andere complicaties tijdens de postoperatieve 30 dagen.
tijdens postoperatieve 30 dagen
Ernstige bloeding
Tijdsspanne: gedurende de 24 uur na de operatie
een bloeding met een van de volgende (1) een preoperatieve hematocrietwaarde ≤ 30% of een daling van de hematocrietwaarde ≥10% en een transfusie van ≥2 eenheden RBC tijdens de operatie, of (2) de patiënt kreeg een transfusie van ≥ 4 eenheden rode bloedcellen binnen een periode van 24 uur, of (3) een van de volgende interventies (d.w.z. embolisatie, oppervlakkig vaatherstel, neuspakking); of retroperitoneale, intraspinale of intraoculaire bloeding (klinisch bevestigd of op beeldvorming).
gedurende de 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1604-023-753

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Niet-cardiale chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren